强 思 咨 询 （ 武 汉 ） 有 限 责 任 公 司 网 站 首 页 I S O 标 准 体 系 咨 询 I S O 1 3 4 8 5 体 系 认 证 2 2 0 0 0 食 品 安 全 认 证 I S O 体 系 咨 询 9 0 0 1 质 量 体 系 认 证 1 4 0 0 1 环 境 体 系 认 证 1 8 0 0 1 职 业 健 康 认 证 I A T F 1 6 9 4 9 体 系 认 证 2 7 0 0 1 信 息 安 全 认 证 2 0 0 0 0 信 息 服 务 认 证 T y p e & T y p e 6 认 证 咨 询 服 务 项 目 医 疗 器 械 C E F D A 注 册 和 列 名 医 疗 器 械 产 品 注 册 医 疗 器 械 经 营 许 可 证 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 企 业 培 训 I S O 标 准 培 训 5 S 现 场 管 理 流 程 优 化 管 理 规 范 化 案 例 展 示 案 例 展 示 走 进 强 思 公 司 简 介 加 入 强 思 新 闻 中 心 公 司 新 闻 行 业 资 讯 联 系 我 们 走 进 强 思 强 思 咨 询 （ 武 汉 ） 有 限 责 任 公 司 是 一 家 以 提 供 医 疗 器 械 专 业 咨 询 服 务 为 核 心 ， 以 规 范 、 提 升 成 长 型 中 小 企 业 管 理 为 目 标 的 综 合 管 理 方 案 提 供 商 。 强 思 咨 询 长 期 专 注 于 医 疗 器 械 行 业 ， 致 力 于 为 医 疗 器 械 企 业 提 供 全 方 位 、 一 体 化 的 专 业 咨 询 服 务 。 公 司 提 倡 以 高 尚 的 职 业 道 德 和 优 秀 的 职 业 素 养 来 作 为 咨 询 工 作 的 基 本 出 发 点 ， 在 高 尚 的 职 业 道 德 和 优 秀 的 职 业 素 养 的 基 础 上 运 用 自 己 知 识 、 智 慧 以 及 经 验 帮 助 客 户 ， 以 切 合 企 业 实 际 、 企 业 文 化 和 中 国 文 化 的 咨 询 方 式 辅 以 先 进 的 咨 询 方 法 和 工 具 为 客 户 解 决 当 前 的 问 题 ， 甚 至 是 未 来 可 能 遇 到 的 问 题 。 . . . 了 解 详 情 > > 已 服 务 1 0 0 余 家 客 户 1 0 年 专 业 历 程 湖 北 认 证 咨 询 公 司 2 0 强 I S O 体 系 认 证 数 据 加 载 中 . . . 服 务 项 目 医 疗 器 械 C E C E 认 证 ， 即 只 限 于 产 品 不 危 及 人 类 、 动 物 和 货 品 的 安 全 方 面 的 基 本 安 全 要 求 ， 而 不 是 一 般 质 量 要 求 ， 协 调 指 令 只 规 定 主 要 要 求 ， 一 般 指 令 要 求 是 标 准 的 任 务 。 . . . F D A 注 册 和 列 名 F D A 是 食 品 药 品 监 督 管 理 局 （ F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n ） 的 简 称 。 F D A 有 时 也 代 表 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 。 医 疗 器 械 产 品 在 向 美 国 进 行 出 口 时 ， 医 疗 器 械 产 品 应 向 美 国 F D A 申 请 注 册 和 列 名 或 者 5 1 0 （ K ） 注 册 或 者 P M A 注 册 。 . . . 医 疗 器 械 产 品 注 册 医 疗 器 械 注 册 ， 是 指 依 照 法 定 程 序 ， 对 拟 上 市 销 售 、 使 用 的 医 疗 器 械 的 安 全 性 、 有 效 性 进 行 系 统 评 价 ， 以 决 定 是 否 同 意 其 销 售 、 使 用 的 过 程 。 . . . 医 疗 器 械 经 营 许 可 证 . . . 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 医 疗 器 械 G M P ， 即 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 ， 是 国 家 食 品 药 品 监 督 总 局 （ 即 现 在 国 家 药 品 监 督 管 理 局 ） 对 医 疗 器 械 生 产 企 业 的 生 产 质 量 管 理 过 程 提 出 的 硬 性 要 求 ， 是 医 疗 器 械 生 产 企 业 必 须 遵 守 的 法 律 法 规 。 通 过 医 疗 器 械 G M P ( 即 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 ) 现 场 考 核 是 企 业 获 取 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 的 唯 一 途 径 。 . . . 案 例 展 示 湖 北 乐 尔 医 疗 设 备 股 份 有 限 公 司 . . . 武 汉 润 泽 鸿 业 医 疗 科 技 有 限 公 司 . . . 湖 北 香 连 药 业 有 限 责 任 公 司 . . . 武 汉 佑 康 科 技 有 限 公 司 . . . 样 本 展 示 新 闻 中 心 2 0 2 1 2 / 2 3 2 0 2 1 开 工 大 吉 . . . 更 多 > > C e 认 证 是 什 么 ？ 有 什 么 好 处 ？ 2 0 2 1 4 2 2 C E 认 证 标 准 C E 指 令 标 准 C E 认 证 办 理 标 准 2 0 2 1 4 2 1 国 家 药 监 局 综 合 司 关 于 印 发 2 0 2 1 年 国 家 医 疗 器 械 抽 检 产 品 检 验 方 案 的 通 知 2 0 2 1 4 1 9 C E 认 证 的 流 程 及 需 要 的 基 本 资 料 2 0 2 1 4 9 M D R 实 施 如 何 定 义 医 疗 器 械 2 0 2 1 3 3 0 国 家 药 监 局 综 合 司 关 于 开 展 医 疗 器 械 质 量 安 全 风 险 隐 患 排 查 治 理 工 作 的 通 知 2 0 2 1 3 2 9 医 疗 器 械 注 册 许 可 办 理 流 程 和 相 关 注 意 事 项 2 0 2 1 3 2 5 美 国 F D A 5 1 0 K 和 5 1 0 ( K ) E x e m p t 的 区 别 2 0 2 1 3 2 2 友 情 链 接 ： 国 家 药 品 监 督 管 理 局 C N C A 国 家 认 证 认 可 监 督 管 理 委 员 会 C N A S 国 家 认 可 委 员 会 武 汉 c e 认 证 武 汉 c e 认 证 公 司 武 汉 c e 认 证 机 构 网 站 首 页 体 系 认 证 咨 询 产 品 注 册 企 业 培 训 案 例 展 示 走 进 强 思 新 闻 中 心 联 系 我 们 C o p y r i g h t 2 0 1 7 w w w . w h q s z x . c o m 强 思 咨 询 （ 武 汉 ） 有 限 责 任 公 司 版 权 所 有 鄂 I C P 备 1 7 0 2 5 4 9 7 号 1 手 机 ： 1 8 5 0 2 7 6 9 7 9 1 Q Q ： 1 3 7 6 4 2 2 3 8 6 地 址 ： 武 汉 市 洪 山 区 珞 狮 路 5 1 9 号 高 农 大 厦 2 3 层 2 3 1 4 室 技 术 支 持 ： 武 汉 网 站 建 设

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