宏 韧 医 药 — — 生 物 分 析 、 药 代 动 力 学 、 药 理 药 效 、 化 学 药 物 生 物 分 析 、 生 物 制 品 生 物 分 析 、 数 据 管 理 与 统 计 分 析 首 页 | 关 于 我 们 公 司 简 介 企 业 文 化 发 展 历 程 公 司 团 队 荣 誉 资 质 | 服 务 平 台 临 床 生 物 分 析 化 学 药 物 生 物 分 析 平 台 生 物 制 品 生 物 分 析 平 台 数 据 管 理 与 统 计 分 析 临 床 试 验 数 据 管 理 平 台 临 床 试 验 统 计 分 析 平 台 非 临 床 药 代 动 力 学 研 究 体 外 代 谢 与 转 运 平 台 体 内 药 代 动 力 学 研 究 平 台 非 临 床 药 效 学 研 究 体 外 药 效 研 究 平 台 体 内 药 效 研 究 平 台 | 新 闻 资 讯 | 人 才 招 聘 | 合 作 伙 伴 中 文 E n g l i s h 关 于 我 们 — 武 汉 宏 韧 生 物 医 药 股 份 有 限 公 司 成 立 于 2 0 1 1 年 ， 是 一 家 以   临 床 生 物 分 析   和   非 临 床 药 代 动 力 学 研 究   为 特 色 的 药 物 研 发 技 术 服 务 C R O 企 业 ， 在 多 个 细 分 服 务 领 域 处 于 业 内 前 列 。 武 汉 、 上 海 和 广 州 三 地 的 实 验 办 公 面 积 超 过 1 8 0 0 0 m ² ， 建 有 符 合 G L P 规 范 的 生 物 分 析 平 台 。 主 要 业 务 内 容 包 括 临 床 生 物 分 析 、 非 临 床 药 代 动 力 学 和 药 效 学 研 究 、 数 据 管 理 与 统 计 分 析 等 领 域 。 查 看 更 多 经 验 丰 富 质 量 可 靠 0 + 创 新 药 物 的 临 床 生 物 分 析 项 目 0 + 创 新 药 物 / 仿 制 药 物 临 床 P K + B E + A D A + P D 项 目 0 + 非 临 床 药 代 动 力 学 研 究 项 目 0 + 数 据 管 理 和 统 计 分 析 项 目 0 + 通 过 国 家 药 监 局 C F D I 和 F D A 组 织 的 现 场 核 查 主 要 服 务 方 向 — 走 进 宏 韧 — 新 闻 资 讯 — 新 药 研 发 中 新 型 递 送 系 统 药 物 D M P K 研 究 及 其 案 例 分 享 | 第 十 四 届 中 国 药 理 学 会 药 物 和 化 学 异 物 代 谢 学 术 会 议 宏 韧 报 告 化 学 衍 生 化 技 术 在 生 物 分 析 中 的 应 用 | 宏 韧 医 药 分 享 【 大 咖 汇 聚 武 汉 东 湖 ， 亮 点 纷 呈 】 1 3 2 + 6 1 5 位 医 药 同 仁 共 话 创 药 前 沿 ， 共 谋 产 业 未 来 ！ 【 宏 韧 医 药 】 A D C 类 药 物 结 构 表 征 研 究 及 案 例 分 享 基 于 L C M S 检 测 平 台 的 多 肽 类 药 物 生 物 分 析 常 见 问 题 及 解 决 思 路 间 充 质 干 细 胞 生 物 分 析 的 关 键 考 虑 因 素 及 案 例 分 享 | 第 二 届 大 湾 区 细 胞 基 因 治 疗 发 展 论 坛 宏 韧 医 药 报 告 K p , u u C N S 药 物 血 脑 屏 障 的 评 价 指 标 | 宏 韧 医 药 分 享 浅 析 S E C M A L S 检 测 分 子 量 及 分 子 量 分 布 应 用 新 药 研 发 中 新 型 递 送 系 统 药 物 D M P K 研 究 及 其 案 例 分 享 | 第 十 四 届 中 国 药 理 学 会 药 物 和 化 学 异 物 代 谢 学 术 会 议 宏 韧 报 告 新 型 递 送 系 统 非 临 床 与 临 床 D M P K 研 究 为 阐 述 其 体 内 A D M E 特 征 提 供 数 据 支 持 ； 稳 健 的 生 物 分 析 方 法 至 关 重 要 。 基 于 代 谢 酶 与 转 运 体 的 新 型 递 送 系 统 药 物 相 互 作 用 ， 尤 其 对 于 新 辅 料 递 送 系 统 ， 有 待 进 一 步 深 入 研 究 。 化 学 衍 生 化 技 术 在 生 物 分 析 中 的 应 用 | 宏 韧 医 药 分 享 一 般 来 说 ， 适 合 于 L C M S 分 析 的 化 合 物 需 要 有 以 下 特 点 ： 化 学 稳 定 性 好 ， 易 于 离 子 化 （ E S I 、 A P C I ） ， 有 丰 度 高 、 选 择 性 好 的 产 物 离 子 ， 且 极 性 适 中 ， 有 合 适 的 保 留 。 而 生 物 分 析 中 往 往 会 遇 到 一 些 化 学 稳 定 性 差 ， 含 有 不 稳 定 基 团 如 巯 基 （ S H ） 、 极 性 大 ， 色 谱 保 留 差 、 离 子 化 效 率 低 ， 仪 器 灵 敏 度 差 、 残 留 严 重 ， 或 是 有 较 难 分 离 的 干 扰 物 等 。 在 这 种 情 况 下 采 用 常 规 的 液 质 联 用 可 能 会 有 较 大 的 难 度 ， 可 以 尝 试 采 用 化 学 衍 生 化 法 。 化 学 . . . 【 大 咖 汇 聚 武 汉 东 湖 ， 亮 点 纷 呈 】 1 3 2 + 6 1 5 位 医 药 同 仁 共 话 创 药 前 沿 ， 共 谋 产 业 未 来 ！ 首 届 武 汉 东 湖 生 物 医 药 创 新 与 发 展 论 坛 7 月 7 9 号 ， 由 宏 韧 医 药 和 华 中 科 技 大 学 同 济 医 学 院 联 合 主 办 的 首 届 武 汉 东 湖 生 物 医 药 创 新 与 发 展 论 坛 在 武 汉 光 谷 生 物 城 皇 冠 假 日 酒 店 成 功 举 办 。 【 宏 韧 医 药 】 A D C 类 药 物 结 构 表 征 研 究 及 案 例 分 享 抗 体 偶 联 药 物 （ A n t i b o d y d r u g c o n j u g a t e s ， A D C ） 由 三 个 主 要 部 分 组 成 ： 负 责 选 择 性 识 别 癌 细 胞 表 面 抗 原 的 抗 体 （ A n t i b o d y ） ， 负 责 杀 死 癌 细 胞 的 药 物 有 效 载 荷 （ P a y l o a d ） ， 以 及 连 接 抗 体 和 有 效 载 荷 的 连 接 子 （ L i n k e r ） ， 是 近 年 来 肿 瘤 学 发 展 最 快 的 药 物 类 别 之 一 ， A D C 偶 联 小 分 子 的 方 式 主 要 包 括 赖 氨 酸 偶 联 ， 半 胱 氨 酸 偶 联 ， 特 定 位 点 偶 联 等 方 式 （ 如 图 1 ） 。 图 1 ： A D C 的 不 同 偶 联 . . . 基 于 L C M S 检 测 平 台 的 多 肽 类 药 物 生 物 分 析 常 见 问 题 及 解 决 思 路 多 肽 的 生 物 分 析 主 要 包 括 P K 药 代 动 力 学 试 验 ， T K 毒 代 动 力 学 试 验 以 及 抗 药 抗 体 A D A 试 验 。 分 析 所 用 到 的 方 法 主 要 包 括 L C M S / M S 和 L B A 配 体 受 体 结 合 试 验 。 在 多 肽 药 物 的 分 析 方 法 建 立 中 ， 正 是 由 于 多 肽 的 种 种 特 征 ， 造 成 了 其 基 于 L C M S 生 物 分 析 的 挑 战 和 难 点 ， 常 见 问 题 及 解 决 思 路 如 下 ： 间 充 质 干 细 胞 生 物 分 析 的 关 键 考 虑 因 素 及 案 例 分 享 | 第 二 届 大 湾 区 细 胞 基 因 治 疗 发 展 论 坛 宏 韧 医 药 报 告 针 对 干 细 胞 的 生 物 分 析 主 要 包 括 ： 1 、 P K 和 分 布 。 其 中 ， 临 床 由 于 样 本 取 材 的 限 制 很 难 做 分 布 检 测 。 2 、 免 疫 原 性 评 估 。 包 括 针 对 细 胞 整 体 的 免 疫 原 性 ， 抗 药 抗 体 、 人 类 白 细 胞 抗 原 ( H L A ) 和 供 者 特 异 性 抗 体 分 析 ( D S A ) 。 临 床 还 要 评 估 外 源 表 达 蛋 白 免 疫 原 性 ( 若 有 ) 。 3 、 生 物 标 志 物 检 测 。 包 括 反 映 细 胞 活 力 和 疾 病 状 态 的 生 物 标 志 物 各 种 细 胞 因 子 等 。 — — 联 系 我 们 — — 【 联 系 方 式 】 地 址 ： 武 汉 市 东 湖 高 新 区 高 新 大 道 6 6 6 号 光 谷 生 物 城 C 1 / B 4 / B 6 栋 武 汉 市 东 湖 高 新 区 神 墩 四 路 6 6 6 号 国 英 工 业 园 F 区 2 号 实 验 楼 上 海 市 浦 东 新 区 张 江 路 1 2 3 8 弄 恒 越 国 际 大 厦 1 号 楼 广 州 市 黄 埔 区 开 源 大 道 1 1 号 科 技 企 业 加 速 器 C 5 栋 邮 编 ： 4 3 0 0 7 5 电 话 ： 0 2 7 8 7 0 0 1 6 2 9 【 服 务 咨 询 】 电 话 ： 1 5 9 9 7 1 3 0 4 1 4 （ 钱 女 士 ） Q Q ： 2 8 2 4 4 1 5 2 7 1 邮 箱 ： h o n g r e n @ h r b i o p h a r m . c o m h r s e r v i c e @ h r b i o p h a r m . c o m © 2 0 2 0 武 汉 宏 韧 生 物 医 药 股 份 有 限 公 司 版 权 所 有 鄂 I C P 备 2 0 2 4 0 7 1 1 1 9 号 2

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