搜狐医药
出品 | 搜狐健康
作者 | 吴施楠
编辑 | 袁月
恒瑞医药7月28日消息，恒瑞医药与GSK达成合作协议，将共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物。此次合作将为恒瑞医药全球化进程注入强劲动能，同时为GSK创造2031年后重大增长机遇。这些项目经严格筛选，旨在扩充GSK在呼吸、自免和炎症、肿瘤等治疗领域已建立的研发管线，且所有项目经评估均具有成为"同类最优"或"同类第一"的潜力。根据协议条款，GSK将向恒瑞医药支付总计5亿美元的首付款。
据恒瑞透露，协议包含一款潜在同类最优PDE3/4抑制剂（HRS-9821）的授权许可，该产品目前正处于慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗的临床开发阶段；其余11个项目将由恒瑞医药主导研发，最晚至完成I期临床试验，GSK可行使优先选择权。
根据协议，恒瑞医药将自主研发的PDE3/4抑制剂创新药HRS-9821在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球独家权利有偿许可给GSK。
HRS-9821目前正处于临床开发阶段，可用于治疗慢性阻塞性肺病 (COPD)，作为辅助维持治疗，无需考虑既往治疗方案。HRS-9821的加入将强力助推GSK实现其战略愿景，即通过覆盖那些持续面临呼吸困难（气短）或基于其疾病特征不太可能接受吸入性皮质类固醇或生物制剂治疗的患者，为最广泛的COPD患者群体提供治疗方案。
该药物已在早期临床和临床前研究中显示出强效的PDE3和PDE4抑制作用，可显著增强支气管舒张效应并产生抗炎作用1。此外，HRS-9821还有望开发为便捷的干粉吸入剂（DPI）制剂，与GSK现有吸入制剂产品组合形成战略性契合。
此次协议还包含一项开创性的规模化合作计划，除HRS-9821外，双方将共同开发最多11个项目，恒瑞医药将主导这些项目的研发，最晚至完成包括海外受试者的I期临床试验，每个项目均拥有各自的财务结构。GSK将在最晚至I期临床试验结束时行使除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外在全球进一步开发和商业化每个项目的独家选择权，以及某些项目替换权。
根据协议条款，恒瑞医药将获得包括PDE3/4授权在内的5亿美元首付款。如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现，恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。恒瑞将有权向GSK收取相应的分梯度的销售提成（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）。
授予HRS-9821的许可需满足惯例条件，包括根据美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案》获得相关监管机构的批准。
恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军表示：“此次与GSK的战略合作，是恒瑞医药国际化进程中的重要里程碑，彰显了我们以创新惠及全球患者的使命。GSK在药物研发、全球临床网络及注册申报等方面的优势，将加速我们的PDE3/4抑制剂及其他一系列创新疗法进入海外市场，有望为全球患者带来突破性治疗方案。”
GSK首席科学官Tony Wood表示：“我们很高兴宣布与恒瑞医药达成这些激动人心的合作协议，这些合作将进一步扩充我们本就丰富的研发管线。此项交易体现了我们对已验证靶点项目的战略投资，这种投资能显著提高研发成功率，同时我们也拥有推进那些对患者具有最大潜在影响力的资产的选择权。”
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