杭 州 汉 库 医 药 科 技 有 限 公 司 首 页 关 于 我 们 公 司 简 介 专 家 团 队 技 术 力 量 业 务 领 域 新 闻 中 心 联 系 我 们 联 系 方 式 人 才 招 聘 首 页 关 于 我 们 公 司 简 介 专 家 团 队 技 术 力 量 业 务 领 域 新 闻 中 心 联 系 我 们 联 系 方 式 人 才 招 聘 C O M P A N Y P R O F I L E 公 司 介 绍 杭 州 汉 库 医 药 科 技 有 限 公 司 （ 简 称 汉 库 医 药 ） 隶 属 于 汉 库 国 际 集 团 ， 是 按 照 欧 盟 、 美 国 F D A 和 I C H 等 c G M P 标 准 建 立 及 运 行 的 第 三 方 药 物 和 生 物 样 本 分 析 及 研 发 实 验 室 。 汉 库 医 药 全 部 仪 器 具 备 审 计 跟 踪 功 能 ， 服 务 器 管 理 仪 器 分 析 系 统 、 处 理 数 据 和 备 份 数 据 ， 良 好 的 G M P 管 理 保 证 样 品 和 分 析 数 据 的 数 据 完 整 和 安 全 。 汉 库 医 药 致 力 于 化 学 药 品 ( 合 成 药 物 和 多 肽 类 药 物 ) 和 中 药 ( 药 材 、 饮 片 、 提 取 物 和 中 草 药 制 剂 ) 的 质 量 控 制 和 C M C 服 务 ， 可 依 据 各 类 药 典 ( 美 国 药 典 、 欧 洲 药 典 和 中 国 药 典 ) 进 行 药 品 检 验 和 方 法 研 究 ； 同 时 提 供 面 向 欧 盟 、 美 国 和 P I C / S 的 技 术 法 规 咨 询 服 务 ， 包 括 化 学 药 品 和 中 药 的 C M C   ( D M F / V M F / A N D A ) 注 册 和 G M P 指 导 ， 为 国 外 药 品 注 册 、 技 术 转 移 提 供 重 要 依 据 ， 帮 助 消 除 贸 易 壁 垒 。 另 一 方 面 ， 作 为 B E 试 验 管 理 和 分 析 平 台 ， 汉 库 医 药 与 浙 江 大 学 医 学 院 附 属 第 一 医 院 临 床 药 学 研 究 中 心 、 中 国 科 学 院 大 连 化 学 物 理 研 究 所 、 荷 兰 T N O 、 荷 兰 莱 顿 大 学 ( L e i d e n U n i v e r s i t y ) 、 德 国 雷 根 斯 堡 大 学 ( U n i v e r s i t y o f R e g e n s b u r g ) 及 浙 江 大 学 等 国 内 外 优 秀 临 床 机 构 、 医 学 分 析 实 验 室 、 科 研 院 所 紧 密 合 作 ， 掌 握 B E 试 验 设 计 、 实 施 流 程 、 注 册 与 质 量 控 制 等 各 个 环 节 中 的 相 关 方 法 与 技 巧 ， 同 时 结 合 制 药 企 业 自 身 实 际 情 况 制 定 出 个 性 化 服 务 方 案 ， 提 高 B E 试 验 的 成 功 几 率 与 仿 制 药 的 研 发 水 平 。 V I E W M O R E B U S I N E S S A R E A 业 务 领 域 化 学 药 品 质 量 控 制 1 . 原 料 药 和 制 剂 的 G M P 分 析 服 务 依 据 各 类 药 典 的 药 品 检 验 和 方 法 确 认 ， 包 括 美 国 药 典 、 欧 洲 药 典 和 中 国 药 典 。 其 他 分 析 方 法 的 建 立 和 方 法 验 证 ， 包 括 H P L C 、 G C 、 U V 、 F T I R 、 A A S V I E W M O R E 0 1 化 学 药 品 C M C 服 务 面 向 欧 盟 、 美 国 和 P I C / S 的 技 术 法 规 咨 询 服 务 包 括 原 料 药 和 制 剂 的 C M C ( D M F / V M F / A N D A ) 注 册 和 G M P 指 导 C M C 法 规 咨 询 服 务 包 括 ( 但 不 限 于 以 下 项 目 ) ： V I E W M O R E 0 2 中 药 质 量 控 制 1 . 药 材 、 饮 片 、 提 取 物 和 中 草 药 制 剂 的 G M P 分 析 服 务 依 据 各 类 药 典 的 药 品 检 验 和 方 法 确 认 包 括 美 国 药 典 、 欧 洲 药 典 、 日 本 药 典 和 中 国 药 典 等 . . . V I E W M O R E 0 3 化 学 药 品 质 量 控 制 化 学 药 品 C M C 服 务 中 药 质 量 控 制 中 药 C M C 服 务 生 物 等 效 性 研 究 V I E W M O R E C O O P E R A T I V E P A R T N E R 合 作 伙 伴 > 地 址 ： 杭 州 市 滨 江 区 聚 工 路 1 1 号 创 伟 科 技 园 B 幢 2 F 电 话 ： 0 5 7 1 8 5 3 9 7 2 0 2 , 1 3 9 6 8 0 6 6 7 6 6 传 真 ： 0 5 7 1 8 5 1 0 5 1 2 5 邮 箱 ： z i l i a n g . s h e n @ h b l a b s . c n C O P Y R I G H T ( © ) 2 0 1 7 杭 州 汉 库 医 药 科 技 有 限 公 司       浙 I C P 备 1 7 0 2 6 8 7 2 号 1 浙 公 网 安 备 3 3 0 1 0 8 0 2 0 0 8 3 1 4 号

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