首 页 福 建 省 医 疗 器 械 行 业 协 会 官 方 网 站 首 页 H O M E 协 会 概 况 G E N E R A L I Z E 会 员 之 窗 M E M B E R S 新 闻 动 态 N E W S 政 策 法 规 R E G U L A T I O N S 协 会 服 务 S E R V I C E S 协 会 刊 物 P U B L I C A T I O N 联 系 我 们 C O N T A C T 会 员 查 询 这 里 已 调 用 系 统 的 用 户 登 录 模 块 , 无 需 修 改 ! 通 知 公 告 / A n n o u n c e m e n t s 更 多 > > 公 益 培 训 3 月 2 0 日 生 物 医 药 （ 医 疗 器 械 ） 知 识 产 权 专 题 培 训 0 3 1 3 福 建 省 医 疗 器 械 产 业 知 识 产 权 运 营 中 心 项 目 启 动 1 1 1 5 协 会 通 知 | 关 于 缴 纳 福 建 省 医 疗 器 械 行 业 协 会 第 三 届 会 员 费 的 通 知 1 0 2 1 关 于 召 开 2 0 2 4 年 度 福 建 省 医 疗 器 械 生 产 企 业 信 用 风 险 分 类 评 价 工 作 推 进 视 频 会 的 通 知 0 8 2 6 关 于 开 展 2 0 2 4 年 度 福 建 省 医 疗 器 械 生 产 企 业 信 用 风 险 分 类 评 价 工 作 的 通 知 0 8 0 1 关 于 组 织 参 与 第 9 0 届 中 国 国 际 医 疗 器 械 博 览 会 （ C M E F ） 的 通 知 0 7 0 4 协 会 动 态 / D y n a m i c 更 多 > > 深 入 企 业 促 交 流 共 促 产 业 发 展 — — 协 会 一 行 走 访 宸 润 生 物 、 万 福 企 业 管 理 、 闽 冠 齿 研 医 疗 0 6 0 6 助 力 企 业 高 质 量 发 展 协 会 调 研 组 赴 长 汀 闽 西 医 疗 器 械 产 业 园 调 研 0 4 2 5 “ 4 • 2 6 知 识 产 权 宣 传 周 ” 活 动 在 长 汀 圆 满 落 幕 0 4 2 5 福 建 省 医 疗 器 械 行 业 协 会 与 福 建 省 测 试 技 术 研 究 所 共 商 产 业 合 作 0 4 0 2 薛 经 建 会 长 受 邀 出 席 《 三 明 医 改 十 年 实 践 》 蓝 皮 书 发 布 暨 三 明 市 医 药 卫 生 体 制 改 革 研 究 会 成 立 大 会 0 4 0 2 培 训 计 划 2 0 2 5 年 协 会 培 训 活 动 安 排 0 3 0 3 会 员 名 录 / M e m b e r s 更 多 > > 厦 门 芒 桔 科 技 有 限 公 司 福 建 卫 生 职 业 技 术 学 院 厦 门 万 泰 凯 瑞 生 物 技 术 有 限 公 司 福 建 吉 特 瑞 生 物 科 技 有 限 公 司 厦 门 宝 太 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 大 博 医 疗 科 技 股 份 有 限 公 司 福 建 国 药 器 械 有 限 公 司 福 州 迈 新 生 物 技 术 开 发 有 限 公 司 福 建 省 立 医 院 丽 声 助 听 器 （ 福 州 ） 有 限 公 司 厦 门 艾 德 生 物 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司 福 州 长 庚 医 疗 器 械 有 限 公 司 福 建 省 医 疗 器 械 和 医 药 技 术 重 点 实 验 室 福 州 新 北 生 化 工 业 有 限 公 司 联 勤 保 障 部 队 第 九 〇 〇 医 院 英 科 新 创 （ 厦 门 ） 科 技 股 份 有 限 公 司 福 建 省 医 药 集 团 福 建 康 博 医 疗 科 技 有 限 公 司 厦 门 宝 太 生 物 科 技 有 限 公 司 厦 门 致 善 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 专 项 培 训 / T r a i n i n g 更 多 > > 关 于 举 办 2 0 2 5 第 一 期 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 内 审 员 培 训 的 通 知 0 3 0 3 关 于 组 织 开 展 “ 知 识 产 权 助 力 医 疗 器 械 产 业 高 质 量 发 展 ” 专 题 培 训 的 通 知 1 2 2 0 关 于 举 办 有 源 医 疗 器 械 专 题 培 训 班 的 通 知 0 2 0 3 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 及 相 关 法 规 学 习 分 享 ” 专 题 公 益 直 播 课 0 4 2 5 关 于 举 办 3 月 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 内 审 员 培 训 班 的 通 知 0 3 0 3 关 于 举 办 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 配 套 法 规 文 件 公 益 培 训 班 的 通 知 1 2 0 2 行 业 信 息 / N e w s 更 多 > > 2 0 2 4 年 第 二 次 医 疗 器 械 产 品 分 类 界 定 结 果 汇 总 1 1 0 5 法 条 对 比 | 《 中 华 人 民 共 和 国 医 疗 器 械 管 理 法 （ 草 案 征 求 意 见 稿 ） 》 与 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 的 对 比 （ 二 ） 0 9 0 3 法 条 对 比 | 《 中 华 人 民 共 和 国 医 疗 器 械 管 理 法 （ 草 案 征 求 意 见 稿 ） 》 与 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 的 对 比 （ 一 ） 0 8 3 0 新 鲜 出 炉 ！ 《 中 华 人 民 共 和 国 医 疗 器 械 管 理 法 （ 草 案 征 求 意 见 稿 ） 》 0 8 2 8 国 务 院 办 公 厅 关 于 印 发 《 深 化 医 药 卫 生 体 制 改 革 2 0 2 4 年 重 点 工 作 任 务 》 的 通 知 0 6 0 7 国 家 药 监 局 通 报 5 起 医 疗 器 械 网 络 销 售 违 法 违 规 案 件 信 息 （ 第 6 批 ） 0 6 0 5 1 4 部 门 重 磅 发 文 ， 全 面 启 动 2 0 2 4 年 纠 正 医 药 购 销 领 域 和 医 疗 服 务 中 不 正 之 风 工 作 ！ 0 6 0 3 两 会 的 “ 医 械 ” 声 音 | 聚 焦 医 疗 器 械 行 业 领 域 ， 代 表 、 委 员 建 议 提 案 一 览 ① 0 3 0 7 以 高 质 量 发 展 推 进 中 国 式 现 代 化 福 建 实 践 — — 习 近 平 总 书 记 参 加 江 苏 代 表 团 审 议 时 的 重 要 讲 话 在 福 建 代 表 委 员 中 引 起 热 烈 反 响 0 3 0 7 专 题 专 栏 / P r o j e c t 注 册 咨 询 / C o n s u l t i n g 更 多 > > 第 二 、 三 类 医 疗 器 械 生 产 延 续 许 可 0 3 0 3 国 产 第 二 类 医 疗 器 械 延 续 注 册 0 3 0 3 《 医 疗 器 械 可 用 性 工 程 注 册 审 查 指 导 原 则 》 解 读 0 3 2 9 国 家 药 监 局 关 于 发 布 医 疗 器 械 注 册 质 量 管 理 体 系 0 3 1 5 医 疗 器 械 注 册 管 理 办 法 0 3 1 5 政 策 法 规 / R e g u l a t i o n s 更 多 > > 新 版 《 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 规 范 》 （ 新 旧 文 件 全 文 逐 条 对 比 ） 2 0 2 4 年 7 月 1 日 起 施 行 ！ 0 6 2 0 国 家 药 监 局 关 于 规 范 医 疗 器 械 产 品 分 类 界 定 工 作 的 公 告 0 5 1 3 《 体 外 诊 断 试 剂 分 类 目 录 》 及 《 关 于 实 施 〈 体 外 诊 断 试 剂 分 类 目 录 〉 有 关 事 项 的 通 告 》 解 读 0 5 1 0 国 家 药 监 局 关 于 进 一 步 加 强 医 疗 器 械 注 册 人 委 托 生 产 监 督 管 理 的 公 告 0 4 0 8 福 建 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 发 布 《 福 建 省 体 外 诊 断 试 剂 不 良 事 件 上 报 指 南 （ 试 行 ） 》 的 通 告 0 4 0 2 福 建 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 印 发 《 福 建 省 医 疗 器 械 生 产 企 业 日 常 监 督 管 理 办 法 （ 试 行 ） 》 的 通 知 0 4 0 2 福 建 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 印 发 《 福 建 省 专 门 提 供 医 疗 器 械 运 输 贮 存 服 务 的 企 业 监 督 管 理 指 导 意 见 》 的 通 知 0 4 0 2 福 建 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 印 发 《 福 建 省 医 疗 器 械 经 营 监 督 管 理 细 则 》 的 通 知 0 4 0 2 关 于 发 布 《 福 建 省 第 二 类 创 新 医 疗 器 械 特 别 审 查 程 序 》 等 3 个 程 序 的 公 告 0 3 1 2 国 家 药 监 局 关 于 发 布 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 规 范 的 公 告 （ 2 0 2 3 年 第 1 5 3 号 ） 1 2 0 8 国 家 药 监 局 关 于 调 整 《 医 疗 器 械 分 类 目 录 》 部 分 内 容 的 公 告 （ 2 0 2 3 年 第 1 0 1 号 ） 0 8 2 1 国 家 药 监 局 关 于 发 布 免 于 临 床 评 价 医 疗 器 械 目 录 的 通 告 （ 2 0 2 3 年 第 3 3 号 ） 0 8 0 4 会 员 风 采 / M e m b e r s t y l e 更 多 > > 我 省 全 球 首 创 P 8 5 A b 鼻 咽 癌 诊 断 试 剂 盒 获 国 家 药 监 局 批 准 上 市 1 1 1 5 致 善 生 物 又 一 国 家 科 技 重 大 专 项 成 果 获 优 先 审 批 上 市 0 5 1 0 我 协 会 副 会 长 单 位 入 选 2 0 2 3 年 生 物 医 用 材 料 创 新 任 务 揭 榜 挂 帅 榜 单 0 7 2 8 我 协 会 副 会 长 单 位 首 创 H R D 评 分 专 利 算 法 （ A D x G S S ） 0 7 2 8 我 协 会 会 员 单 位 榜 上 有 名 ！ 福 建 省 第 三 十 七 批 省 企 业 技 术 中 心 名 单 公 布 0 4 2 8 协 会 刊 物 / A s s o c i a t i o n 更 多 > > 医 疗 器 械 简 报 2 0 2 4 0 4 3 0 查 看 详 情 > > 海 峡 医 疗 器 械 2 0 2 5 0 7 3 0 查 看 详 情 > > 友 情 链 接 / L i n k 更 多 > > 闽 医 械 公 众 号 闽 医 械 咨 询 号 电 话 ： 0 5 9 1 8 3 7 2 1 1 1 3       传 真 ： 0 5 9 1 8 3 7 2 1 1 1 3     地 址 ： 福 建 省 福 州 市     邮 箱 ： f j a m d i @ 1 6 3 . c o m C o p y r i g h t © 2 0 1 0 福 建 省 医 疗 器 械 行 业 协 会 A L L R i g h t s e r v e r e d .   闽 I C P 备 2 0 2 1 0 0 2 4 4 2 号 1 友 情 链 接   |   法 律 申 明   |   联 系 我 们   |   网 站 地 图 关 闭 在 线 申 请 官 方 微 信 联 系 电 话 t e l : 0 5 9 1 8 3 7 2 1 1 1 3 返 回 顶 部 首 页 协 会 概 括 会 员 之 窗 新 闻 动 态 法 规 标 准 协 会 服 务 协 会 刊 物 联 系 我 们 关 闭 返 回

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