医 疗 器 械 注 册 证 代 办 代 理 , 北 京 道 和 思 源 医 疗 器 械 c r o 外 包 公 司 首 页 关 于 我 们 服 务 项 目 新 闻 动 态 专 业 解 惑 成 功 案 例 联 系 我 们 专 业 医 疗 器 械 C R O 解 决 方 案 提 供 同 品 种 比 对 临 床 评 价 、 临 床 试 验 、 注 册 申 报 与 法 规 咨 询 服 务 ， 助 力 企 业 加 速 产 品 上 市 获 取 专 业 咨 询 了 解 服 务 服 务 项 目 我 们 提 供 全 面 的 医 疗 器 械 C R O 服 务 ， 覆 盖 产 品 全 生 命 周 期 医 疗 器 械 注 册 专 业 编 写 和 提 交 医 疗 器 械 注 册 证 （ N M P A ） 注 册 文 件 ， 确 保 您 的 产 品 合 规 上 市 了 解 更 多 合 规 方 案 提 供 医 疗 器 械 全 生 命 周 期 的 法 规 策 略 和 合 规 解 决 方 案 ， 降 低 合 规 风 险 了 解 更 多 临 床 C R O 全 程 监 督 试 验 实 施 ， 确 保 项 目 质 量 、 进 度 和 预 算 控 制 ， 加 速 临 床 试 验 进 程 了 解 更 多 I V D 诊 断 试 剂 体 外 诊 断 试 剂 临 床 试 验 、 注 册 及 质 量 管 理 体 系 服 务 ， 专 业 I V D 解 决 方 案 了 解 更 多 不 良 事 件 管 理 不 良 事 件 监 测 、 报 告 及 风 险 管 理 体 系 建 立 ， 确 保 产 品 上 市 后 安 全 了 解 更 多 其 他 专 业 服 务 质 量 管 理 体 系 、 临 床 评 估 报 告 、 上 市 后 研 究 等 增 值 服 务 ， 全 面 支 持 产 品 生 命 周 期 了 解 更 多 我 们 的 优 势 道 和 思 源 凭 借 专 业 能 力 ， 为 企 业 提 供 高 效 可 靠 的 医 疗 器 械 合 规 解 决 方 案 快 医 疗 器 械 合 规 上 市 ， 我 们 更 快 。 快 速 响 应 、 专 业 系 统 、 快 速 行 动 、 高 效 上 市 ， 康 瑞 达 首 创 的 X 7 提 速 体 系 ， 使 每 个 项 目 平 均 省 时 6 0 天 。 准 道 和 思 源 历 史 通 过 率 1 0 0 % 。 在 全 球 服 务 的 1 0 0 + 项 目 中 ， 通 过 率 1 0 0 % 。 选 择 我 们 ， 就 等 于 选 择 了 竞 争 优 势 。 专 我 们 只 做 医 疗 器 械 注 册 。 闻 道 有 先 后 , 术 业 有 专 攻 ， 我 们 只 当 医 疗 器 械 注 册 领 域 专 家 ， 有 医 疗 器 械 注 册 就 找 道 和 思 源 。 合 作 流 程 清 晰 透 明 的 合 作 流 程 ， 确 保 项 目 高 效 推 进 1 需 求 沟 通 深 入 交 流 产 品 特 性 和 法 规 要 求 2 方 案 制 定 量 身 定 制 注 册 策 略 与 实 施 方 案 3 协 议 签 订 明 确 双 方 权 责 与 服 务 范 围 4 材 料 准 备 专 业 编 写 注 册 申 报 材 料 5 技 术 审 评 全 程 跟 踪 技 术 审 评 进 程 6 现 场 核 查 协 助 通 过 质 量 管 理 体 系 核 查 7 成 果 交 付 获 得 注 册 证 书 并 交 付 成 果 关 于 我 们 专 业 团 队 ， 专 注 医 疗 器 械 C R O 服 务 道 和 思 源 （ 北 京 ） 科 技 有 限 公 司 成 立 于 2 0 1 4 年 ， 专 注 于 医 疗 器 械 法 规 咨 询 服 务 ， 致 力 于 为 客 户 将 安 全 、 有 效 和 合 规 的 医 疗 器 械 产 品 迅 速 推 向 并 占 领 全 球 市 场 ， 是 中 国 领 先 的 医 疗 器 械 C R O 创 新 服 务 企 业 。 1 0 + 专 业 人 才 5 0 0 + 成 功 项 目 1 0 0 % 项 目 成 功 率 我 们 拥 有 超 过 1 0 + 名 专 业 人 才 ， 其 中 7 0 % 拥 有 医 学 、 药 学 或 生 物 工 程 相 关 硕 士 及 以 上 学 历 ， 核 心 团 队 平 均 拥 有 1 0 年 以 上 医 疗 器 械 行 业 经 验 。 迄 今 已 成 功 完 成 5 0 0 + 医 疗 器 械 临 床 试 验 项 目 ， 服 务 范 围 覆 盖 心 血 管 、 骨 科 、 影 像 诊 断 、 体 外 诊 断 、 植 入 器 械 等 多 个 领 域 ， 项 目 成 功 率 超 过 1 0 0 % 。 了 解 更 多 成 功 案 例 我 们 助 力 医 疗 器 械 企 业 实 现 产 品 成 功 上 市 医 疗 器 械 注 册 ( 3 9 5 ) 医 疗 器 械 临 床 试 验 ( 2 2 1 ) I V D 临 床 试 验 ( 1 5 5 ) 同 品 种 比 对 ( 3 3 ) 疤 痕 贴 病 理 切 片 扫 描 仪 超 声 用 电 磁 定 位 工 具 非 粘 性 手 指 脚 趾 用 敷 料 红 外 电 子 温 度 计 机 械 和 超 声 理 疗 设 备 脊 柱 探 针 蓝 牙 式 心 电 记 录 仪 膜 式 氧 合 器 尿 液 分 析 仪 热 稀 释 漂 浮 导 管 包 气 腹 机 套 针 外 周 导 管 脑 室 外 引 流 系 统 及 导 管 血 液 透 析 用 水 处 理 系 统 静 脉 定 位 仪 医 用 磁 共 振 成 像 设 备 移 动 医 疗 图 像 浏 览 软 件 医 学 图 像 存 档 与 传 输 软 件 创 面 敷 料 骨 科 X 射 线 图 像 处 理 软 件 一 次 性 使 用 可 弯 曲 喉 罩 冲 洗 吸 引 管 除 颤 电 极 穿 刺 器 及 其 附 件 等 离 子 体 手 术 系 统 电 动 轮 椅 车 电 动 式 口 腔 正 畸 辅 助 仪 动 静 态 平 衡 仪 伽 马 射 线 探 测 仪 光 固 化 机 呼 气 分 析 仪 采 样 管 路 黄 疸 计 激 光 治 疗 机 康 复 踏 车 立 式 振 动 训 练 系 统 颅 骨 固 定 器 半 导 体 激 光 治 疗 仪 器 官 保 存 液 牵 引 理 疗 仪 强 脉 冲 光 治 疗 仪 清 洗 消 毒 机 上 肢 综 合 训 练 器 生 物 显 微 镜 导 丝 微 导 管 酸 蚀 剂 碳 1 3 呼 气 测 定 分 析 仪 天 然 胶 乳 橡 胶 避 孕 套 头 钉 综 合 物 理 治 疗 仪 纤 维 桩 轮 转 式 切 片 机 血 管 内 导 丝 血 管 钳 血 氧 饱 和 度 测 量 仪 压 力 抗 栓 袜 口 腔 X 射 线 数 字 化 体 层 摄 影 设 备 牙 科 液 体 增 光 剂 牙 科 石 膏 声 音 处 理 器 眼 压 计 腰 椎 融 合 器 超 高 效 液 相 色 谱 串 联 质 谱 系 统 一 次 性 使 用 封 闭 式 吸 痰 装 置 一 次 性 使 用 脑 部 扩 张 器 一 次 性 使 用 真 空 采 血 管 医 疗 专 用 压 力 计 医 用 冰 垫 医 用 放 大 镜 医 用 红 外 热 像 仪 医 学 图 像 归 档 与 传 输 软 件 医 用 外 固 定 支 具 疝 修 补 补 片 软 性 角 膜 接 触 镜 硬 膜 修 复 材 料 暂 时 填 充 材 料 生 物 显 微 镜 直 型 接 骨 板 注 射 笔 用 针 头 紫 外 光 疗 仪 自 动 制 片 机 组 织 微 阵 列 制 作 仪 彩 色 超 声 诊 断 系 统 胎 儿 / 母 体 心 率 记 录 仪 家 庭 用 电 位 治 疗 器 脑 外 科 手 术 导 航 设 备 凝 胶 敷 料 全 自 动 生 化 分 析 仪 钛 夹 医 用 低 温 箱 椎 间 融 合 器 系 统 高 压 注 射 器 超 声 波 吸 引 器 一 次 性 使 用 激 光 光 纤 研 磨 材 料 眼 科 激 光 治 疗 仪 中 心 静 脉 导 管 包 导 钻 高 压 蒸 汽 灭 菌 器 宫 颈 刷 骨 科 钻 孔 瞄 准 器 检 查 手 套 造 影 注 射 器 单 切 口 吊 带 系 统 激 光 牙 科 治 疗 机 半 自 动 体 外 除 颤 仪 便 携 式 超 声 波 理 疗 仪 便 携 式 冲 击 波 治 疗 系 统 丙 烯 酸 类 树 脂 骨 水 泥 超 声 波 吸 引 器 超 声 理 疗 机 冲 击 波 治 疗 仪 下 肢 护 具 大 隐 静 脉 剥 脱 系 统 单 切 口 悬 带 系 统 弹 力 绷 带 医 用 冷 敷 贴 低 频 神 经 肌 肉 刺 激 仪 动 态 心 电 记 录 仪 除 颤 监 护 系 统 缝 合 用 夹 线 器 械 血 管 内 封 闭 导 管 股 骨 头 及 内 衬 光 固 化 护 髓 垫 底 材 料 光 学 纤 维 喉 镜 海 水 鼻 腔 喷 雾 器 呼 吸 机 一 次 性 使 用 激 光 光 纤 半 导 体 激 光 治 疗 仪 脊 柱 神 经 外 科 手 术 器 械 胶 原 贴 敷 料 金 属 锁 定 接 骨 板 固 定 系 统 腰 椎 后 路 内 固 定 系 统 颈 椎 融 合 器 下 肢 静 脉 泵 用 气 囊 加 压 带 可 视 插 管 软 纤 支 镜 系 统 可 植 入 式 输 液 泵 及 配 件 空 心 螺 钉 口 腔 灯 连 续 性 被 动 运 动 康 复 器 P T C A 球 囊 扩 张 导 管 尿 失 禁 修 复 系 统 玻 璃 化 冷 冻 液 套 装 玻 璃 化 解 冻 液 套 装 气 动 急 救 复 苏 器 球 囊 扩 张 系 统 全 自 动 血 沉 仪 全 自 动 血 细 胞 形 态 学 分 析 仪 人 工 晶 状 体 软 性 亲 水 接 触 镜 伤 口 敷 料 神 经 和 肌 肉 刺 激 理 疗 仪 生 物 电 信 号 处 理 系 统 一 次 性 使 用 输 注 泵 血 液 透 析 机 消 毒 液 微 阵 列 基 因 芯 片 分 析 系 统 下 肢 静 脉 泵 用 气 囊 加 压 带 胸 骨 固 定 装 置 血 栓 抽 吸 导 管 血 液 冷 藏 箱 压 平 眼 压 计 药 瓶 适 配 器 一 次 性 使 用 静 脉 采 血 针 及 配 件 一 次 性 使 用 采 血 器 一 次 性 使 用 穿 刺 器 械 一 次 性 使 用 无 菌 胚 胎 移 植 管 一 次 性 使 用 血 液 过 滤 器 一 次 性 使 用 眼 科 激 光 光 纤 一 次 性 手 动 骨 钻 骨 盆 底 修 复 系 统 枕 颈 内 固 定 系 统 椎 体 植 入 物 激 光 治 疗 仪 胸 部 X 射 线 图 像 去 骨 软 件 半 导 体 激 光 脱 毛 仪 超 声 骨 科 动 力 系 统 超 声 乳 化 仪 除 颤 / 监 护 系 统 穿 刺 套 管 创 面 敷 料 导 电 膏 低 频 电 子 脉 冲 治 疗 仪 心 电 图 仪 检 查 手 套 睡 眠 呼 吸 暂 停 综 合 征 测 量 仪 二 氧 化 碳 培 养 箱 放 射 治 疗 计 划 系 统 高 压 注 射 器 骨 锤 导 钻 骨 内 注 射 系 统 骨 髓 输 液 通 路 用 钻 骨 水 泥 型 股 骨 柄 骨 髓 抽 吸 和 活 检 系 统 电 钻 骨 凿 骨 锥 棘 突 融 合 板 手 术 工 具 棘 突 融 合 板 系 统 脊 柱 固 定 系 统 肩 关 节 系 统 角 膜 塑 形 用 硬 性 透 气 接 触 镜 金 刚 砂 车 针 颈 椎 椎 间 融 合 器 可 吸 收 性 外 科 缝 线 数 字 X 射 线 成 像 系 统 螺 丝 起 扩 张 导 管 颅 骨 内 固 定 系 统 颅 颌 面 固 定 系 统 组 件 铝 柄 眼 科 手 术 刀 膜 型 血 浆 成 分 分 离 器 内 窥 镜 用 钳 尿 沉 渣 计 数 板 凝 胶 敷 料 盆 底 修 复 系 统 牵 开 器 系 统 清 洗 消 毒 机 取 卵 针 取 石 球 囊 导 管 全 自 动 生 化 分 析 仪 人 工 韧 带 及 附 件 人 体 成 分 分 析 仪 乳 头 切 开 刀 神 经 和 肌 肉 刺 激 系 统 视 力 筛 选 仪 后 交 叉 韧 带 手 术 工 具 锁 定 板 钉 系 统 透 明 伤 口 敷 料 推 进 导 管 医 用 退 热 贴 唾 液 样 本 采 集 管 吻 合 术 辅 助 器 械 吸 引 管 电 圈 套 器 细 胞 刷 蒸 汽 灭 菌 器 胸 腰 骶 固 定 器 心 血 管 造 影 图 像 分 析 软 件 电 子 血 压 计 血 液 透 析 机 消 毒 液 牙 科 钻 眼 科 倍 频 N d : Y V 0 4 激 光 光 凝 仪 咬 骨 钳 一 次 性 高 频 切 开 刀 一 次 性 皮 肤 缝 合 器 一 次 性 使 用 采 血 针 一 次 性 使 用 宫 颈 扩 张 棒 一 次 性 使 用 化 疗 泵 配 件 一 次 性 使 用 激 光 光 纤 一 次 性 使 用 灭 菌 聚 异 戊 二 烯 外 科 手 套 一 次 性 使 用 双 管 喉 罩 雾 化 喷 雾 装 置 医 疗 影 像 管 理 软 件 医 用 低 温 箱 胰 岛 素 笔 用 针 头 婴 儿 颅 骨 矫 形 固 定 器 藻 酸 盐 含 银 敷 料 支 架 系 统 毛 囊 提 取 系 统 止 鼾 器 中 空 纤 维 透 析 器 种 植 体 系 统 牙 科 用 电 动 抽 吸 系 统 牙 科 电 动 空 压 机 组 织 脱 水 机 组 织 包 埋 机 染 色 机 超 声 清 洗 机 培 养 箱 高 速 气 涡 轮 手 机 睡 眠 参 数 记 录 仪 多 导 睡 眠 记 录 仪 鼻 腔 清 洗 器 电 动 式 耳 鼻 喉 科 用 诊 疗 椅 鼓 膜 刺 激 仪 光 源 系 统 摄 像 系 统 耳 鼻 喉 综 合 治 疗 台 耳 声 发 射 测 试 仪 内 窥 镜 冷 光 源 摄 像 系 统 低 频 神 经 肌 肉 刺 激 仪 C R （ 影 像 板 扫 描 处 理 装 置 ） ( C R 3 5 X ) C R （ 影 像 板 扫 描 处 理 装 置 ） （ C R 8 5 X ） D R 移 动 式 数 字 摄 影 X 射 线 机 ( D X D 1 0 0 ) D R 影 像 板 扫 描 仪 牙 科 超 声 治 疗 仪 神 经 肌 肉 刺 激 仪 智 能 仿 生 排 痰 系 统 臂 式 电 子 血 压 计 骨 科 X 射 线 影 像 采 集 系 统 骨 科 X 射 线 图 像 处 理 软 件 眼 科 N d ： Y A G 激 光 治 疗 仪 高 速 气 动 钻 系 统 C T （ 头 部 诊 断 用 ） 支 架 定 位 系 统 一 次 性 使 用 眼 内 激 光 光 纤 射 频 治 疗 仪 双 波 长 半 导 体 激 光 治 疗 仪 彩 色 超 声 诊 断 仪 可 视 插 管 软 纤 支 镜 系 统 可 视 插 管 软 纤 支 镜 系 统 医 用 臭 氧 治 疗 机 陡 脉 冲 治 疗 仪 微 波 热 疗 机 无 线 压 力 导 丝 压 力 导 丝 动 脉 生 理 检 测 仪 光 学 干 涉 断 层 成 像 系 统 成 像 导 管 临 床 型 听 力 计 C T 立 体 定 位 辅 助 设 备 多 功 能 流 式 点 阵 仪 骨 科 手 术 工 具 冷 热 敷 贴 医 用 外 固 定 支 具 妇 产 科 手 术 器 械 牙 胶 尖 金 属 托 槽 陶 瓷 托 槽 钨 钢 车 针 不 锈 钢 车 针 酸 蚀 剂 一 次 性 使 用 皮 下 针 电 极 过 敏 皮 肤 测 试 工 具 穿 刺 套 管 导 电 膏 下 肢 护 具 神 经 外 科 内 窥 镜 系 统 脊 柱 神 经 外 科 手 术 器 械 内 窥 镜 手 术 器 械 牙 科 种 植 体 系 统 尿 失 禁 悬 吊 带 食 道 支 架 胆 道 带 膜 支 架 肠 道 带 膜 支 架 可 降 解 冠 脉 支 架 可 降 解 外 周 支 架 眼 科 手 术 用 套 包 眼 科 用 穿 刺 针 人 工 晶 状 体 眼 科 手 术 粘 弹 剂 眼 用 重 硅 油 眼 科 手 术 用 重 水 软 性 亲 水 接 触 镜 热 疗 系 统 耳 鼻 喉 综 合 治 疗 台 医 用 高 分 子 夹 板 组 合 包 鼻 腔 清 洗 器 耳 鼻 喉 综 合 治 疗 台 鼓 膜 刺 激 仪 手 术 器 械 电 动 式 耳 鼻 喉 科 用 诊 疗 椅 影 像 板 扫 描 仪 牙 科 电 动 抽 吸 系 统 医 用 储 存 与 传 输 软 件 高 分 子 固 定 绷 带 组 合 包 肠 道 支 架 食 道 支 架 胆 道 带 膜 支 架 肠 道 带 膜 支 架 胆 道 支 架 前 庭 气 体 刺 激 器 口 腔 数 字 观 察 仪 摄 像 系 统 球 囊 导 管 扩 张 系 统 注 射 器 辅 助 推 进 枪 吸 唾 管 视 频 耳 镜 听 力 计 手 术 器 械 中 心 静 脉 导 管 套 装 牙 科 电 动 抽 吸 系 统 内 窥 镜 摄 像 系 统 体 外 线 性 冲 击 波 治 疗 仪 声 波 治 疗 仪 影 像 板 扫 描 仪 微 波 治 疗 仪 医 学 图 像 处 理 软 件 声 波 治 疗 仪 耳 鼻 喉 综 合 治 疗 台 脑 部 磁 共 振 影 像 处 理 软 件 硬 脑 膜 补 片 创 面 敷 贴 肠 道 支 架 食 道 支 架 胆 道 带 膜 支 架 肠 道 带 膜 支 架 胆 道 支 架 热 疗 系 统 球 囊 导 管 扩 张 系 统 微 波 治 疗 仪 体 外 线 性 冲 击 波 治 疗 仪 自 动 显 微 图 像 扫 描 系 统 微 波 治 疗 机 股 骨 柄 骨 水 泥 柄 髋 陶 瓷 头 髋 臼 系 统 髋 臼 外 杯 髋 臼 内 衬 髌 骨 组 件 胫 骨 衬 垫 脊 柱 内 固 定 系 统 颅 颌 面 接 骨 板 钉 非 无 菌 接 骨 螺 钉 起 搏 器 导 线 C R T D 监 护 仪 心 脏 植 入 设 备 扩 张 球 囊 消 融 导 管 三 尖 瓣 成 型 环 刺 激 仪 图 像 处 理 装 置 超 声 骨 密 度 仪 康 复 训 练 仪 止 血 带 无 针 注 射 器 眼 激 光 光 凝 仪 透 析 器 透 析 机 人 工 晶 状 体 内 窥 镜 全 数 字 超 声 诊 断 系 统 综 合 热 效 应 治 疗 仪 经 皮 黄 疸 治 疗 仪 电 脑 音 频 药 物 导 入 治 疗 仪 强 脉 冲 光 治 疗 仪 射 频 热 能 皮 肤 治 疗 仪 超 声 波 皮 肤 治 疗 仪 计 算 机 X 线 影 像 板 扫 描 仪 诱 发 电 位 肌 电 图 仪 睡 眠 监 测 仪 医 用 物 理 降 温 仪 电 子 内 窥 镜 振 动 排 痰 机 超 短 波 电 疗 机 智 能 高 频 电 刀 肺 功 能 测 定 仪 器 睡 眠 测 试 仪 持 续 正 压 呼 吸 治 疗 仪 （ 单 / 多 水 平 ） 早 期 乳 腺 病 变 检 测 仪 乳 腺 疾 病 检 测 仪 多 探 头 彩 色 多 普 勒 超 声 系 统 裂 隙 灯 显 微 镜 双 极 高 频 电 刀 红 光 治 疗 仪 （ 口 腔 、 鼻 腔 ） 无 创 血 糖 仪 耳 镜 喉 镜 支 撑 喉 镜 泌 尿 道 灌 注 泵 动 态 心 电 记 录 仪 血 液 分 析 仪 （ 干 化 学 ） 麻 醉 蒸 发 器 彩 色 经 颅 多 普 勒 动 态 心 电 分 析 系 统 妇 科 高 频 电 刀 麻 醉 机 呼 吸 机 鼻 炎 低 频 治 疗 仪 妇 科 臭 氧 治 疗 仪 脉 冲 磁 治 疗 仪 人 体 磁 感 应 分 析 仪 结 肠 充 气 机 白 细 胞 分 析 仪 （ 干 化 学 ） 一 次 性 使 用 输 注 泵 高 压 注 射 器 自 闭 与 多 动 障 碍 干 预 仪 硬 膜 外 腔 可 视 导 管 光 学 干 涉 断 层 成 像 系 统 眼 科 手 术 缝 线 可 吸 收 手 术 缝 合 线 消 化 道 吻 合 器 房 间 隔 封 堵 器 室 间 隔 封 堵 器 圈 套 器 透 明 质 酸 手 术 防 粘 连 冠 脉 血 管 重 建 系 统 静 电 物 理 敷 料 物 理 抗 菌 喷 雾 敷 料 水 胶 体 敷 料 组 织 工 程 皮 肤 人 工 肌 腱 人 工 晶 状 体 （ 单 聚 焦 / 多 聚 焦 / ； 普 通 / 折 叠 ） 医 学 影 像 管 理 软 件 系 统 （ P A C S ） 消 化 道 粘 膜 补 片 疝 气 补 片 壳 聚 糖 止 血 材 料 胃 食 物 导 流 器 穴 位 埋 线 针 软 性 亲 水 接 触 镜 结 扎 夹 （ 可 以 收 / 钛 夹 ） 胶 原 止 血 蛋 白 前 列 腺 支 架 肾 造 瘘 管 脱 细 胞 羊 膜 人 工 脑 膜 脱 细 胞 异 体 真 皮 消 化 道 扩 张 球 囊 血 管 扩 张 球 囊 永 磁 磁 共 振 成 像 设 备 （ M R I ） X 射 线 计 算 机 断 层 摄 影 装 置 （ C T ） 数 字 X 线 摄 影 系 统 消 化 道 血 管 造 影 （ D S A ） 移 动 C 臂 X 射 线 机 数 控 全 自 动 γ 头 刀 （ 体 刀 ） 在 线 立 体 定 向 动 态 焦 点 放 射 治 疗 设 备 前 庭 功 能 诊 断 治 疗 系 统 计 算 机 X 线 影 像 板 扫 描 仪 X 线 感 光 成 像 系 统 皮 肤 影 像 系 统 图 像 引 导 放 疗 定 位 系 统 放 射 治 疗 模 拟 机 腔 道 碎 石 机 正 电 子 发 射 断 层 及 X 射 线 计 算 机 体 层 摄 影 成 像 系 统 （ P E T C T ） 骨 植 入 物 （ 直 型 、 异 型 接 骨 板 , 骨 钉 ） 人 工 膝 关 节 人 工 髋 关 节 界 面 螺 钉 天 然 骨 修 复 材 料 定 制 式 颅 面 部 修 复 板 人 工 椎 间 盘 椎 板 形 成 系 统 金 属 锁 定 接 骨 板 内 固 定 系 统 髓 内 钉 椎 体 扩 张 球 囊 导 管 强 脉 冲 光 治 疗 仪 射 频 皮 肤 治 疗 仪 半 导 体 激 光 治 疗 仪 皮 秒 激 光 治 疗 仪 光 纤 点 阵 激 光 治 疗 仪 激 光 嫩 肤 美 容 仪 二 氧 化 碳 激 光 治 疗 机 新 生 疤 痕 预 防 辅 料 胶 原 蛋 白 修 复 贴 冰 冻 减 脂 仪 医 用 光 子 冷 凝 胶 透 明 质 酸 类 产 品 （ 鼻 唇 沟 / 额 部 / 丰 唇 / 颈 横 纹 / 手 部 年 轻 化 / 苹 果 肌 / ） 透 析 液 ( 普 通 ) 透 析 干 粉 透 析 浓 缩 物 透 析 机 聚 砜 膜 透 析 器 （ 高 通 / 低 通 ） 血 液 灌 流 器 透 析 液 （ 高 钙 ） 透 析 液 （ 高 钾 ） 透 析 液 （ 高 枸 橼 酸 ） 牙 种 植 体 及 基 台 系 统 口 腔 扫 描 仪 可 吸 收 生 物 修 复 膜 （ 位 点 保 存 ） 口 腔 用 胶 原 蛋 白 基 质 伤 口 敷 料 合 成 树 脂 牙 糖 网 筛 查 诊 断 系 统 肺 结 节 筛 查 诊 断 系 统 眼 底 疾 病 诊 断 系 统 病 理 初 筛 及 疾 病 诊 断 F F R 测 量 软 件 M R I 诊 断 软 件 系 统 细 胞 D N A 分 析 系 统 高 光 谱 测 量 仪 血 管 成 像 诊 断 系 统 乳 腺 电 导 成 像 系 统 天 然 骨 植 入 物 无 创 血 液 分 析 仪 压 力 微 导 管 脱 落 细 胞 仪 F F R 冠 状 动 脉 生 理 功 能 评 估 软 件 装 置 多 模 式 引 导 立 体 定 向 与 旋 转 调 强 一 体 化 放 射 治 疗 系 统 正 电 子 发 射 及 X 射 线 计 算 机 断 层 成 像 系 统 （ P E T / C T ） T U R B O T O M 1 6 0 0 X 射 线 计 算 机 体 层 摄 影 设 备 自 动 采 血 机 医 用 磁 共 振 成 像 系 统 （ M R I ） O R T H O P H O S S L 口 腔 X 射 线 机 放 射 治 疗 系 统 直 线 加 速 器 医 用 血 管 造 影 X 射 线 机 脉 冲 治 疗 仪 数 字 乳 腺 X 射 线 摄 影 系 统 骨 密 度 C T 影 像 辅 助 检 测 软 件 牙 种 植 系 统 磁 控 胶 囊 式 胃 、 肠 镜 系 统 M R I 1 . 5 T 超 导 核 磁 T P S 放 射 治 疗 计 划 软 件 系 统 A I 糖 网 筛 查 A I 宫 颈 癌 检 测 系 统 F L T 3 辅 助 诊 断 临 床 试 验 钴 铬 钼 胸 腰 后 路 钉 棒 系 统 耳 聋 基 因 软 件 系 统 细 胞 医 学 图 像 分 析 系 统 强 脉 冲 光 治 疗 仪 干 眼 症 骨 科 手 术 导 航 系 统 定 制 个 体 化 趾 关 节 假 体 3 D 定 制 化 多 孔 钽 人 工 锥 体 3 D 定 制 化 脚 指 关 节 假 体 3 D 定 制 化 多 钽 椎 体 骨 修 复 材 料 无 菌 伤 口 物 理 软 膏 胶 原 止 血 海 绵 吻 合 口 加 固 管 状 修 补 片 用 于 肺 叶 切 除 术 吻 合 口 加 固 管 状 修 补 片 用 于 胃 部 切 除 术 类 人 胶 原 蛋 白 妇 科 黏 膜 修 复 敷 料 P I C L 后 房 型 屈 光 晶 状 体 蓝 光 滤 过 型 可 增 色 人 工 晶 状 体 单 髁 膝 关 节 置 换 可 吸 收 口 腔 修 复 膜 M F 6 0 多 焦 点 人 工 晶 体 硅 胶 眼 科 植 入 物 A p c s 型 角 膜 基 质 替 代 物 焦 深 扩 展 型 人 工 晶 体 三 焦 点 人 工 晶 状 体 可 增 色 人 工 晶 状 体 散 光 人 工 晶 状 体 生 物 视 膜 人 工 角 膜 A P T T 测 定 试 剂 盒 （ 凝 固 法 ） P T / F I B 测 定 试 剂 盒 （ 凝 固 法 ） T T 测 定 试 剂 盒 （ 凝 固 法 ） 氯 化 钙 溶 液 纤 维 蛋 白 原 测 定 试 剂 盒 便 隐 血 检 测 试 剂 盒 转 铁 蛋 白 检 测 试 剂 盒 甲 基 安 非 他 明 检 测 试 剂 盒 氯 胺 酮 检 测 试 剂 盒 吗 啡 检 测 试 剂 盒 H I V 检 测 试 剂 盒 H C V 检 测 试 剂 盒 乙 肝 病 毒 检 测 试 剂 盒 流 感 检 测 试 剂 盒 链 球 菌 A 检 测 试 剂 盒 H P 检 测 试 剂 盒 运 动 神 经 元 存 活 基 因 S M N 1 外 显 子 缺 失 检 测 试 剂 盒 （ 荧 光 P C R 法 ） 人 类 H E R 2 基 因 扩 增 检 测 试 剂 盒 （ 荧 光 原 位 杂 交 法 ） E G F R 基 因 突 变 检 测 试 剂 盒 （ 荧 光 P C R 法 ） 耐 甲 氧 西 林 金 黄 色 葡 萄 球 菌 检 测 培 养 基 结 核 分 枝 杆 菌 药 敏 板 K r a s 基 因 突 变 检 测 试 剂 盒 （ 荧 光 P C R 法 ） 结 核 分 枝 杆 菌 检 测 试 剂 盒 血 糖 试 纸 P F 4 检 测 试 剂 盒 谷 氨 酸 脱 羧 酶 抗 体 （ G A D A b ） 检 测 试 剂 盒 （ E L I S A 法 ） 水 通 道 蛋 白 抗 体 检 测 试 剂 盒 （ 酶 联 免 疫 法 ） 涎 液 化 糖 链 抗 原 K L 6 检 测 试 剂 盒 （ 化 学 发 光 法 ） 本 周 氏 蛋 白 检 测 试 剂 盒 （ 琼 脂 糖 凝 胶 电 泳 法 ） 免 疫 固 定 检 测 试 剂 盒 （ 琼 脂 糖 凝 胶 电 泳 法 ） 血 清 蛋 白 检 测 试 剂 盒 （ 琼 脂 糖 凝 胶 电 泳 法 ） 血 红 蛋 白 分 析 试 剂 盒 （ 琼 脂 糖 凝 胶 电 泳 法 ） 尿 蛋 白 分 析 试 剂 盒 （ 琼 脂 糖 凝 胶 电 泳 法 ） C E A 检 测 试 剂 盒 甲 胎 蛋 白 A F P 检 测 试 剂 盒 P S A 检 测 试 剂 盒 呼 吸 道 合 胞 病 毒 检 测 试 剂 盒 白 细 胞 分 化 抗 原 C D 1 9 检 测 试 剂 盒 （ 流 式 细 胞 仪 法 ） 革 兰 氏 阳 性 菌 鉴 定 及 药 敏 板 革 兰 氏 阴 性 菌 鉴 定 及 药 敏 板 链 球 菌 药 敏 板 肠 癌 基 因 甲 基 化 检 测 试 剂 盒 （ P C R 法 ） 微 卫 星 不 稳 定 检 测 试 剂 盒 血 气 测 定 试 剂 盒 （ 电 极 法 ） 人 B R A C 1 / 2 基 因 变 异 检 测 试 剂 盒 沙 眼 衣 原 体 检 测 试 剂 盒 肠 癌 粪 便 D N A 多 靶 点 检 测 试 剂 盒 （ 荧 光 P C R 胶 体 金 法 ） 血 小 板 聚 集 功 能 （ 花 生 四 烯 酸 ） 检 测 试 剂 盒 （ 凝 集 法 ） 血 小 板 聚 集 功 能 A D P 检 测 试 剂 盒 （ 凝 集 法 ） 血 小 板 聚 集 功 能 胶 原 蛋 白 检 测 试 剂 盒 （ 凝 集 法 ） 血 小 板 聚 集 功 能 肾 上 腺 素 检 测 试 剂 盒 （ 凝 集 法 ） 血 小 板 聚 集 功 能 R I S 检 测 试 剂 盒 （ 凝 集 法 ） 尿 液 分 析 试 纸 条 （ 干 化 学 法 ） 蛋 白 C 检 测 试 剂 盒 （ 发 色 底 物 法 ） 凝 血 因 子 I I 检 测 试 剂 盒 凝 血 因 子 Ⅴ 检 测 试 剂 盒 凝 血 因 子 V I I 检 测 试 剂 盒 凝 血 因 子 X 检 测 试 剂 盒 凝 血 因 子 Ⅷ 检 测 试 剂 盒 血 管 性 血 友 病 因 子 检 测 试 剂 盒 （ 免 疫 比 浊 法 ） 肺 炎 链 球 菌 检 测 试 剂 盒 结 核 分 枝 杆 菌 耐 药 基 因 检 测 试 剂 盒 红 细 胞 抗 体 筛 选 / 鉴 定 试 剂 心 肌 钙 蛋 白 I 检 测 试 剂 盒 肌 钙 蛋 白 T 检 测 试 剂 盒 B N P 检 测 试 剂 丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶 （ I F C C ） 天 门 冬 氨 酸 氨 基 转 移 酶 （ I F C C ） 白 蛋 白 （ B C G 法 ） 总 蛋 白 （ 双 缩 脲 ） 直 接 胆 红 素 （ 钒 酸 盐 氧 化 法 ） 总 胆 红 素 （ 钒 酸 盐 氧 化 法 ） 碱 性 磷 酸 酶 ( I F C C ) ）   ( I F C C   γ 谷 氨 酰 基 氨 基 转 肽 酶 胆 碱 酯 酶 ( 速 率 法 ) 总 胆 汁 酸 ( 第 五 代 循 环 酶 法 ) 腺 苷 脱 氨 酶 ( 酶 法 ) α － L － 岩 藻 糖 苷 酶 ( C N P F 速 率 法 ) 尿 素 （ 动 力 学 法 ） 肌 酐 （ 苦 味 酸 法 ） 肌 酐 （ 酶 法 ） 尿 酸 （ 尿 酸 氧 化 酶 法 ） 脑 脊 液 / 尿 蛋 白 （ 焦 酚 红 － 钼 酸 钠 法 ） 胆 固 醇 （ 胆 固 醇 氧 化 酶 法 ） 甘 油 三 酯 （ 甘 油 磷 酸 氧 化 酶 法 ） 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 （ 直 接 法 ） 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 （ 直 接 法 ） 血 小 板 聚 集 功 能 检 测 试 剂 盒 A D P 、 A A 、 C O L （ 比 浊 法 ） 总 胆 红 素 （ 重 氮 法 ） 直 接 胆 红 素 （ 重 氮 法 ） 脂 蛋 白 α （ 胶 乳 增 强 免 疫 比 浊 法 ） 钙 （ 偶 氮 胂 Ⅲ 法 ） 无 机 磷 （ 直 接 比 色 法 ） 转 铁 蛋 白 （ 免 疫 比 浊 法 ） 糖 化 血 红 蛋 白 （ 免 疫 比 浊 法 ） 二 氧 化 碳 （ 酶 法 ） 免 疫 球 蛋 白 A 检 测 试 剂 盒 （ 免 疫 透 射 比 浊 法 ） 免 疫 球 蛋 白 G 检 测 试 剂 盒 （ 免 疫 透 射 比 浊 法 ） 免 疫 球 蛋 白 M 检 测 试 剂 盒 （ 免 疫 透 射 比 浊 法 ） 补 体 C 3 检 测 试 剂 盒 （ 免 疫 透 射 比 浊 法 ） 补 体 C 4 检 测 试 剂 盒 （ 免 疫 透 射 比 浊 法 ） 同 型 半 胱 氨 酸 检 测 试 剂 盒 ( 酶 法 ) 5 ` 核 苷 酸 脱 氢 酶 检 测 试 剂 盒 （ 酶 法 ） 单 氨 氧 化 酶 检 测 试 剂 盒 （ 酶 法 ） N 乙 酰 氨 基 葡 萄 糖 苷 酶 检 测 试 剂 盒 （ 酶 法 ） 尿 微 量 白 蛋 白 检 测 试 剂 盒 （ 免 疫 比 浊 法 ） b 2 微 球 蛋 白 检 测 试 剂 盒 （ 免 疫 比 浊 法 ） 高 敏 c 反 应 蛋 白 检 测 试 剂 盒 甲 胎 蛋 白 （ 免 疫 比 浊 法 ） 2 6 项 血 生 化 检 测 （ 干 化 学 法 ） 载 脂 蛋 白 A 1 （ 免 疫 透 射 比 浊 法 ） 载 脂 蛋 白 B （ 免 疫 透 射 比 浊 法 ） 葡 萄 糖 （ 己 糖 激 酶 法 ） 葡 萄 糖 （ 氧 化 酶 法 ） 糖 化 血 清 蛋 白 （ N B T 还 原 法 ） 激 酸 激 酶 （ I F C C ） 激 酸 激 酶 同 工 酶 （ I F C C ） 乳 酸 脱 氢 酶 （ L P 速 率 法 ） α 羟 丁 酸 ( I F C C ) 淀 粉 酶 （ P N P G 3 速 率 法 ） 前 白 蛋 白 （ 免 疫 透 射 比 浊 法 ） 抗 链 ‘ o ’ 检 测 试 剂 盒 （ 胶 乳 增 强 免 疫 比 浊 法 ） 类 风 湿 因 子 检 测 试 剂 盒 （ 胶 乳 增 强 免 疫 比 浊 法 ） P T 凝 血 酶 原 时 间 试 剂 盒 T T   凝 血 酶 时 间 测 定 试 剂 盒 A P T T 活 化 部 分 凝 血 活 酶 时 间 测 定 试 剂 盒 F I B 纤 维 蛋 白 原 测 定 试 剂 盒 S t a t S t r i p 血 糖 测 试 干 片 T R i n i C L O T   A P T T   H S T R i n i C L O T   F i b r i n o g e n   K i t T R i n i C L O T   P T   E x c e l   S 干 化 学 尿 液 分 析 试 纸 条 （ 1 4 项 ） 肠 胃 癌 定 量 检 测 试 剂 盒 卵 巢 癌 定 量 检 测 试 剂 盒 前 列 腺 特 异 性 抗 原 定 量 检 测 试 剂 盒 神 经 原 特 异 性 烯 醇 化 酶 定 量 检 测 试 剂 盒 血 清 癌 胚 抗 原 定 量 检 测 试 剂 盒 血 清 甲 胎 蛋 白 定 量 检 测 试 剂 盒 胰 腺 结 直 肠 癌 定 量 检 测 试 剂 盒 游 离 β 人 绒 毛 膜 促 性 激 素 定 量 检 测 试 剂 盒 游 离 前 列 腺 特 异 性 抗 原 定 量 检 测 试 剂 盒 粘 液 性 乳 腺 癌 定 量 检 测 试 剂 盒 慢 性 粒 细 胞 试 剂 盒 鼻 咽 癌 诊 断 试 剂 人 乳 头 状 瘤 病 毒 分 型 检 测 试 剂 盒 H B V 、 H C V （ P C R 荧 光 ） H I V （ P C R 荧 光 ） 人 心 型 脂 肪 酸 结 合 蛋 白 F A B （ 胶 体 金 ） A L K 基 因 重 组 检 测 试 剂 盒 （ 荧 光 原 位 杂 交 法 ） 特 异 性 抗 体 I g E 半 定 量 检 测 试 剂 盒 （ 化 学 发 光 免 疫 分 析 法 ） 特 异 性 抗 体 I g E 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 食 物 过 敏 原 抗 体 I g G 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) α L 岩 藻 糖 苷 酶 检 测 试 剂 盒 （ 免 疫 组 化 ） E G R 1 基 因 检 测 试 剂 盒 （ 荧 光 原 位 杂 交 ） C E P 7 基 因 检 测 试 剂 盒 （ 荧 光 原 位 杂 交 ） 股 骨 柄 骨 水 泥 柄 髋 陶 瓷 头 髋 臼 系 统 髋 臼 外 杯 髋 臼 内 衬 髌 骨 组 件 胫 骨 衬 垫 脊 柱 内 固 定 系 统 颅 颌 面 接 骨 板 钉 非 无 菌 接 骨 螺 钉 起 搏 器 导 线 C R T D 监 护 仪 心 脏 植 入 设 备 扩 张 球 囊 消 融 导 管 三 尖 瓣 成 型 环 刺 激 仪 图 像 处 理 装 置 超 声 骨 密 度 仪 康 复 训 练 仪 止 血 带 无 针 注 射 器 眼 激 光 光 凝 仪 透 析 器 透 析 机 人 工 晶 状 体 内 窥 镜 微 波 治 疗 机 声 波 治 疗 仪 脑 部 磁 共 振 影 像 处 理 软 件 新 闻 资 讯 > > 医 疗 器 械 注 册 代 理 ， 道 和 思 源 让 客 户 轻 松 跨 越 医 疗 器 械 注 册 关 医 疗 器 械 注 册 ， 绝 非 易 事 。 其 背 后 涉 及 的 法 规 体 系 错 综 复 杂 ， 注 册 流 程 环 环 相 扣 且 严 谨 细 致 。 不 同 类 别 的 医 疗 器 械 ， 从 简 单 的 医 用 耗 材 到 . . . . . . 0 7 2 4 更 多 医 疗 器 械 注 册 代 理 ： 道 和 思 源 ， 您 的 专 业 之 选 0 7 2 4 守 护 生 命 安 全 ， 解 密 医 疗 器 械 不 良 事 件 收 集 0 5 1 9 2 0 2 5 年 4 月 进 口 第 一 类 医 疗 器 械 产 品 备 案 信 息 大 全 0 5 1 7 2 0 2 5 年 免 于 临 床 评 价 的 医 疗 器 械 ： 妇 产 科 与 辅 助 生 殖 器 械 的 机 遇 0 5 1 4 热 门 问 答 医 疗 器 械 注 册 证 有 效 期 是 多 久 ？ 如 何 续 期 ？ 医 疗 器 械 注 册 证 有 效 期 一 般 为 5 年 。 有 效 期 届 满 需 要 延 续 注 册 的 ， 注 册 人 应 当 在 有 效 期 届 满 6 个 月 前 向 原 注 册 部 门 提 出 延 续 注 册 申 请 。 延 续 注 册 需 要 提 交 产 品 无 重 大 变 化 声 明 、 质 量 管 理 体 系 核 查 报 告 、 不 良 事 件 汇 总 分 析 报 告 等 材 料 。 0 7 1 4 二 类 医 疗 器 械 临 床 试 验 需 要 多 少 病 例 数 ？ 二 类 医 疗 器 械 临 床 试 验 病 例 数 要 求 因 产 品 类 型 而 异 。 一 般 治 疗 类 产 品 需 不 少 于 1 0 0 例 ， 诊 断 类 产 品 需 不 少 于 2 0 0 例 。 具 体 数 量 应 根 据 产 品 风 险 、 预 期 用 途 和 统 计 要 求 确 定 ， 需 在 临 床 试 验 方 案 中 说 明 理 由 。 0 7 1 2 进 口 医 疗 器 械 注 册 需 要 哪 些 特 殊 材 料 ？ 进 口 医 疗 器 械 注 册 需 额 外 提 供 ： 1 . 原 产 国 上 市 证 明 文 件 ； 2 . 境 外 注 册 人 指 定 中 国 境 内 代 理 人 的 委 托 书 ； 3 . 境 外 注 册 人 资 质 证 明 ； 4 . 产 品 说 明 书 和 标 签 中 文 译 本 ； 5 . 中 国 境 内 代 理 人 承 诺 书 等 材 料 。 0 7 1 0 医 疗 器 械 注 册 证 办 理 需 要 多 少 钱 ？ 医 疗 器 械 注 册 证 办 理 费 用 因 器 械 类 别 、 注 册 类 型 及 地 区 而 异 ， 一 类 一 般 在 2 万 至 1 0 万 元 ； 二 类 中 境 内 首 次 注 册 费 由 省 级 制 定 （ 如 四 川 3 . 9 万 元 、 宁 夏 0 . 7 5 万 元 ） ， 进 口 首 次 2 1 . 0 9 万 元 ， 变 更 和 延 续 注 册 费 也 分 境 内 外 及 省 级 标 准 ； 三 类 境 内 首 次 1 5 . 3 6 万 元 、 进 口 3 0 . 8 8 万 元 ， 变 更 注 册 费 境 内 外 均 5 . 0 4 万 元 ， 延 续 均 4 . 0 8 万 元 ， 高 风 险 器 械 临 床 试 验 申 请 费 境 内 外 均 4 . 3 2 万 元 ， 实 际 费 用 可 能 因 具 体 情 况 和 政 策 变 化 有 所 不 同 。 0 7 0 8 医 疗 器 械 说 明 书 变 更 需 要 备 案 吗 ？ 是 的 ， 医 疗 器 械 说 明 书 变 更 需 要 向 原 注 册 部 门 备 案 。 涉 及 产 品 技 术 要 求 、 预 期 用 途 、 使 用 方 法 等 重 要 信 息 的 变 更 ， 可 能 需 要 进 行 变 更 注 册 ； 一 般 性 文 字 修 改 可 进 行 备 案 。 变 更 后 的 说 明 书 需 与 注 册 证 内 容 保 持 一 致 。 0 7 0 5 法 律 法 规 > > 创 新 优 先 医 疗 器 械 注 册 技 术 审 评 沟 通 交 流 操 作 规 范 1 2 0 6 境 内 第 三 类 和 进 口 医 疗 器 械 注 册 审 批 操 作 规 范 1 1 0 4 境 内 第 二 类 医 疗 器 械 注 册 审 批 操 作 规 范 1 1 0 4 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 （ 第 3 2 号 ） 0 7 0 3 《 医 疗 器 械 标 准 管 理 办 法 》 （ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 3 3 号 ） 0 7 0 3 《 医 疗 器 械 网 络 销 售 监 督 管 理 办 法 》 （ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 3 8 号 ） 0 7 0 3 知 识 集 > > 器 审 中 心 发 布 全 膝 关 节 假 体 系 统 体 外 功 能 的 试 验 标 准 及 评 估 方 法 1 1 0 1 医 疗 器 械 受 理 通 知 书 能 延 期 吗 1 0 0 8 北 京 第 二 类 医 疗 器 械 产 品 首 次 注 册 相 关 事 项 1 1 1 1 北 京 第 二 类 医 疗 器 械 产 品 延 续 注 册 相 关 事 项 1 1 1 1 北 京 第 二 类 医 疗 器 械 产 品 注 册 证 许 可 事 项 变 更 1 1 1 1 北 京 第 二 类 医 疗 器 械 产 品 注 册 证 登 记 事 项 变 更 1 1 1 1 道 和 思 源 专 业 医 疗 器 械 C R O 解 决 方 案 提 供 商 ， 专 注 于 医 疗 器 械 临 床 试 验 、 注 册 申 报 与 法 规 咨 询 服 务 。 北 京 市 丰 台 区 宋 庄 路 7 1 号 院 2 号 楼 1 0 0 7 1 3 5 2 1 0 9 0 7 0 1 c o r r i n e . l i @ d a o h o o . c n 关 于 我 们 公 司 简 介 企 业 文 化 公 司 新 闻 招 聘 信 息 服 务 项 目 进 口 一 类 医 疗 器 械 备 案 二 类 医 疗 器 械 注 册 三 类 医 疗 器 械 注 册 医 疗 器 械 软 件 注 册 医 疗 器 械 临 床 试 验 热 门 知 识 医 疗 器 械 分 类 目 录 医 疗 器 械 法 律 法 规 医 疗 器 械 法 规 解 读 医 疗 器 械 注 册 流 程 医 疗 器 械 注 册 人 制 度 常 见 问 答 进 口 一 类 医 疗 器 械 备 案 多 少 钱 二 类 医 疗 器 械 注 册 多 少 钱 三 类 医 疗 器 械 注 册 多 少 钱 医 疗 器 械 临 床 试 验 多 少 钱 医 疗 器 械 注 册 证 多 久 能 下 来 联 系 我 们 扫 描 下 方 二 维 码 ， 获 取 专 业 咨 询 服 务 友 情 链 接 建 筑 资 质 代 办 骨 密 度 仪 I S O 9 0 0 1 认 证 自 贸 区 注 册 公 司 沈 阳 资 质 代 办 治 疗 血 管 瘤 百 度 蜘 蛛 医 疗 器 械 注 册 脱 氧 剂 国 家 药 品 监 督 管 理 局 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 中 心 中 国 医 疗 器 械 行 业 协 会 中 国 医 疗 器 械 质 量 认 证 中 心 中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院 医 疗 器 械 创 新 网 国 家 药 品 监 督 管 理 局 信 息 中 心 © 2 0 2 3 道 和 思 源 （ 北 京 ） 科 技 有 限 公 司 版 权 所 有 | 京 I C P 备 1 6 0 1 3 3 9 7 号 1 × 快 速 获 取 扫 描 下 方 二 维 码 ， 获 取 专 业 咨 询 服 务 1 3 5 2 1 0 9 0 7 0 1 工 作 日 9 : 0 0 1 8 : 0 0 | 邮 箱 : c o r r i n e . l i @ d a o h o o . c n

域名(www.daohoo.cn)由网友主动性提交被小玖导航-秒收录整理收录的，本页最后更新时间为：2025-08-06 22:45:08，小玖导航-秒收录仅提供www.daohoo.cn的基础信息并免费向广大游客展示，该站IP地址为- 地址：-，该站打开速度为89毫秒，该站的百度权重为0、百度手机权重为0、百度收录为0条、360收录为0条、搜狗收录为0条、谷歌收录为0条、百度来访流量大约在0~0之间、百度手机端来访流量大约在0~0之间、www.daohoo.cn的备案号是-、备案人叫-、被百度收录的关键词有0个、手机端关键词有0个、迄今为止已经创建未知，其内容不代表本站赞成被显示该站点的内容或立场，相关资料: txt下载、docx下载、pdf下载、rar下载、zip下载，本页地址：http://www.xiaojiuz.com/links/e4bc488b65a8c9c44334.html。