苏 州 生 物 医 药 产 业 园 （ B i o B A Y ） 首 页 走 进 B i o B A Y 园 区 介 绍 园 区 风 景 资 料 下 载 区 走 进 B i o B A Y 新 闻 中 心 园 内 企 业 新 闻 B i o B A Y 新 闻 红 色 党 建 产 业 活 动 新 闻 中 心 产 业 集 群 产 业 生 态 政 策 服 务 技 术 服 务 临 床 服 务 孵 化 器 产 学 研 投 融 资 会 议 沙 龙 产 业 生 态 入 驻 服 务 人 才 招 聘 联 系 我 们 搜 索 搜 索 中 文 中 文 E N 首 页 走 进 B i o B A Y 新 闻 中 心 产 业 集 群 产 业 生 态 入 驻 服 务 人 才 招 聘 联 系 我 们 搜 索 全 球 生 物 医 药 产 业 集 群 A G l o b a l B i o m e d i c a l I n d u s t r y C l u s t e r 构 建 世 界 一 流 的 生 物 产 业 生 态 圈 新 闻 中 心 1 3 2 0 2 5 0 8 全 国 新 增 创 新 药 五 分 之 一 在 园 区 今 年 以 来 已 有 6 款 上 市 ， 创 新 策 源 效 应 不 断 凸 显 以 政 策 的 精 准 扶 持 加 速 技 术 迈 向 创 新 策 源 ， 以 资 本 深 度 赋 能 驱 动 产 业 集 群 的 聚 变 ， 今 年 以 来 ， 苏 州 工 业 园 区 “ 一 号 产 业 ” 能 级 加 速 提 升 。 记 者 从 园 区 科 技 创 新 委 员 会 了 解 到 ， 今 年 ， 园 区 已 有 6 款 一 类 创 新 药 获 批 上 市 ， 约 占 全 国 同 期 新 增 量 的 2 0 % ， 生 物 医 药 “ 创 新 策 源 ” 效 应 不 断 凸 显 。 自 2 0 0 6 年 起 ， 园 区 就 重 点 布 局 生 物 医 药 及 大 健 康 产 业 ， 着 力 集 聚 创 新 资 源 要 素 ， 至 今 已 吸 引 相 关 企 业 超 2 0 0 0 家 ， 2 0 2 4 年 实 现 产 值 1 6 5 5 亿 元 。 今 年 ， 紧 扣 “ 建 设 开 放 创 新 的 世 界 一 流 高 科 技 园 区 ” 目 标 ， 园 区 出 台 实 施 《 生 物 医 药 及 大 健 康 产 业 腾 飞 行 动 计 划 （ 2 0 2 5 2 0 2 7 ） 》 《 生 物 制 造 产 业 高 质 量 发 展 行 动 计 划 》 等 政 策 ， 精 准 赋 能 产 业 体 系 升 级 。 其 中 ， 《 生 物 医 药 及 大 健 康 产 业 腾 飞 行 动 计 划 》 提 出 “ 5 5 1 1 ” 目 标 ， 即 到 2 0 2 7 年 培 育 5 家 国 际 龙 头 企 业 、 5 0 家 细 分 领 域 领 军 企 业 、 1 0 0 个 年 销 售 额 超 亿 元 重 磅 产 品 、 1 0 0 个 获 批 上 市 重 点 管 线 。 政 策 通 过 “ 基 石 投 资 + 长 期 持 股 ” 模 式 引 导 国 资 基 金 支 持 企 业 融 资 ， 目 标 未 来 三 年 引 入 上 级 资 金 超 5 0 亿 元 ， 并 创 新 “ 管 线 贷 ” 风 险 补 偿 机 制 ， 为 研 发 型 企 业 提 供 中 长 期 信 贷 支 持 ， 通 过 多 元 化 金 融 支 持 破 解 研 发 投 入 大 、 周 期 长 的 行 业 痛 点 。 今 年 ， 园 区 生 物 医 药 领 域 创 新 成 果 呈 现 爆 发 式 增 长 ， 共 有 6 款 一 类 创 新 药 获 批 上 市 ， 约 占 全 国 同 期 新 增 量 的 2 0 % ， 覆 盖 肿 瘤 、 代 谢 疾 病 等 民 生 领 域 。 其 中 ， 亚 盛 医 药 的 利 生 妥 （ B c l 2 选 择 性 抑 制 剂 ） 为 国 内 首 个 治 疗 慢 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 的 创 新 药 ； 信 达 生 物 的 信 尔 美 是 全 球 首 个 G C G / G L P 1 双 受 体 激 动 减 重 药 物 ； 盛 迪 亚 的 艾 维 达 为 国 内 首 款 H E R 2 突 变 非 小 细 胞 肺 癌 A D C 药 物 ， 展 现 国 产 创 新 药 国 际 竞 争 力 。 如 今 ， 在 全 球 健 康 版 图 中 ， “ 园 区 力 量 ” 持 续 彰 显 。 资 本 市 场 的 活 跃 表 现 更 印 证 了 这 一 实 力 ， 上 半 年 ， 赛 分 科 技 登 陆 科 创 板 ， 亚 盛 医 药 纳 斯 达 克 上 市 ， 维 昇 药 业 港 股 挂 牌 ， 形 成 “ 境 内 + 境 外 ” 资 本 双 轮 驱 动 ； 帕 母 医 疗 、 英 矽 智 能 、 爱 科 诺 、 嘉 树 医 疗 等 创 新 企 业 完 成 新 一 轮 近 亿 元 以 及 过 亿 元 融 资 。 以 人 工 智 能 深 度 渗 透 重 塑 研 发 范 式 ， 园 区 全 力 抢 占 生 物 计 算 与 智 能 医 疗 的 产 业 制 高 点 。 在 今 年 4 月 举 办 的 生 物 计 算 辅 助 药 物 研 发 平 台 交 流 会 上 ， 英 矽 智 能 展 示 生 成 式 A I 驱 动 的 “ 算 法 机 器 人 实 验 室 ” 协 同 平 台 ， 将 靶 点 发 现 到 临 床 转 化 效 率 提 升 了 3 0 % ； 镁 伽 科 技 发 布 的 “ 自 动 化 + A I + 生 命 科 学 ” 能 力 生 态 体 系 ， 实 现 实 验 流 程 智 能 化 管 理 ， 大 幅 降 低 了 人 为 操 作 误 差 与 研 发 成 本 … … 这 些 A I 技 术 的 深 度 应 用 ， 不 仅 推 动 园 区 生 物 医 药 研 发 驶 入 “ 智 能 快 车 道 ” ， 更 构 建 起 从 前 沿 技 术 研 发 到 民 生 健 康 服 务 的 完 整 智 能 生 态 ， 为 产 业 高 质 量 发 展 注 入 强 劲 的 数 字 动 能 。 查 看 更 多 0 8 2 0 2 5 0 8 三 年 三 轮 ！ 夏 同 生 物 完 成 A + 轮 融 资 ， 推 动 i P S C 产 品 研 发 近 日 ， B i o B A Y 孵 化 企 业 夏 同 生 物 完 成 A + 轮 融 资 ， 投 资 方 为 夏 汇 天 同 科 技 。 据 悉 ， 此 次 融 资 将 全 力 推 动 公 司 在 神 经 脱 髓 鞘 疾 病 i P S C 细 胞 治 疗 领 域 的 产 品 研 发 和 临 床 试 验 进 程 。 自 2 0 2 2 年 底 完 成 数 千 万 人 民 币 天 使 轮 融 资 、 2 0 2 4 年 7 月 完 成 A 轮 融 资 以 来 ， 这 已 是 夏 同 生 物 在 不 到 三 年 的 时 间 内 完 成 的 第 三 轮 融 资 ， 展 现 了 资 本 市 场 对 其 技 术 平 台 和 研 发 方 向 的 高 度 认 可 。 夏 同 生 物 成 立 于 2 0 2 2 年 7 月 ， 是 一 家 以 诱 导 重 编 程 途 径 研 发 细 胞 药 物 极 具 应 用 性 及 独 创 性 的 企 业 ， 尤 其 对 神 经 脱 髓 鞘 引 起 的 神 经 疾 病 领 域 在 理 论 、 技 术 和 工 艺 一 体 化 研 发 流 程 闭 环 方 面 处 于 国 际 第 一 集 团 队 列 。 公 司 在 国 际 上 率 先 证 明 外 源 的 O P C 在 体 内 可 形 成 髓 鞘 并 且 建 立 了 商 业 化 人 源 O P C 体 外 工 业 级 制 备 技 术 ， 同 时 独 创 以 P B M C 为 起 始 细 胞 经 转 录 因 子 及 小 分 子 诱 导 重 编 程 一 步 生 成 i N S C 的 方 法 ， 细 胞 来 源 丰 富 不 受 限 制 ， 全 过 程 不 涉 及 胚 胎 干 细 胞 ， 无 伦 理 和 成 瘤 风 险 。 公 司 自 主 掌 握 从 起 始 细 胞 到 制 剂 细 胞 全 部 技 术 和 工 艺 关 键 环 节 ， 产 品 制 备 工 艺 已 进 展 到 工 业 级 生 产 规 模 。 这 些 优 势 受 到 资 本 界 的 高 度 认 可 ， 本 次 资 金 主 要 用 于 推 进 神 经 脱 髓 鞘 疾 病 等 管 线 的 I I T 以 及 I N D 。 夏 同 生 物 在 少 突 胶 质 细 胞 和 神 经 元 领 域 拥 有 深 厚 的 积 累 与 极 强 的 行 业 竞 争 力 。 通 过 深 入 理 解 少 突 胶 质 细 胞 （ O P C ） 的 发 育 和 分 化 过 程 ， 公 司 优 化 了 少 突 胶 质 前 体 细 胞 的 重 编 程 和 诱 导 分 化 工 艺 ， 显 著 降 低 了 细 胞 培 养 周 期 和 成 本 ， 并 大 幅 提 高 了 细 胞 纯 度 ， 建 立 了 商 业 化 人 源 O P C 体 外 工 业 级 制 备 技 术 。 此 外 ， 夏 同 生 物 还 创 新 开 发 了 一 步 法 重 编 程 技 术 方 案 ， 可 以 直 接 由 P B M C 完 成 细 胞 去 分 化 和 再 分 化 过 程 获 得 i N S C ， 细 胞 来 源 广 泛 ， 全 过 程 无 需 使 用 胚 胎 干 细 胞 ， 不 仅 避 免 了 i P S C 致 瘤 性 的 风 险 ， 也 规 避 了 潜 在 的 伦 理 问 题 。 此 外 ， 公 司 全 面 自 主 掌 握 从 起 始 细 胞 到 终 末 制 剂 的 全 流 程 核 心 技 术 与 关 键 工 艺 ， 其 产 品 制 备 工 艺 已 实 现 工 业 化 生 产 规 模 ； 建 立 了 低 成 本 的 人 i P S 类 脑 及 人 源 细 胞 药 筛 模 型 ， 并 世 界 首 次 建 立 起 了 阿 尔 茨 海 默 症 人 源 化 小 鼠 模 型 。 核 心 团 队 方 面 ， 公 司 创 始 人 郭 莹 博 士 是 巴 塞 罗 那 大 学 博 士 ， U C D a v i s 博 后 ， 拥 有 1 1 年 神 经 脱 髓 鞘 疾 病 药 物 及 干 细 胞 治 疗 研 究 经 验 。 在 创 业 前 ， 郭 莹 博 士 已 在 该 领 域 深 耕 多 年 ， 目 前 全 职 投 入 公 司 运 营 。 联 合 创 始 人 邓 文 斌 教 授 担 任 中 山 大 学 深 圳 药 学 院 院 长 ， 是 世 界 上 最 早 进 行 细 胞 治 疗 脱 髓 鞘 疾 病 应 用 研 究 的 先 驱 之 一 。 早 在 2 0 1 1 年 ， 邓 教 授 团 队 就 发 表 了 首 次 成 功 诱 导 生 成 人 源 胶 质 细 胞 的 突 破 性 成 果 。 查 看 更 多 0 7 2 0 2 5 0 8 泽 布 替 尼 大 卖 1 2 5 亿 ！ 百 济 神 州 首 次 实 现 半 年 度 盈 利 8 月 6 日 ， B i o B A Y 园 内 上 市 企 业 百 济 神 州 公 布 其 2 0 2 5 年 Q 2 及 H 1 业 绩 ， 财 报 显 示 ， 2 0 2 5 年 上 半 年 百 济 神 州 营 业 总 收 入 1 7 5 . 1 8 亿 元 ， 同 比 上 升 4 6 % ； 归 母 净 利 润 4 . 5 亿 元 ， 扣 非 后 净 利 润 2 . 6 1 亿 元 ， 均 实 现 同 比 扭 亏 为 盈 。 百 济 神 州 收 入 增 长 的 中 坚 力 量 仍 然 是 位 于 B i o B A Y 的 小 分 子 产 业 化 基 地 所 生 产 的 泽 布 替 尼 。 2 0 2 5 年 上 半 年 ， 泽 布 替 尼 全 球 销 售 额 总 计 1 2 5 . 2 7 亿 元 ， 同 比 增 长 5 6 . 2 % 。 2 0 2 5 年 上 半 年 ， 百 济 神 州 继 续 展 现 了 强 大 的 执 行 能 力 和 全 球 增 长 势 头 ， 产 品 收 入 持 续 攀 升 ， 除 泽 布 替 尼 外 ， 百 济 神 州 另 一 核 心 产 品 P D 1 抑 制 剂 替 雷 利 珠 单 抗 上 半 年 销 售 额 达 2 6 . 4 3 亿 元 ， 同 比 增 长 2 0 . 6 % 。 这 一 增 长 主 要 得 益 于 替 雷 利 珠 单 抗 在 中 国 获 批 新 适 应 症 纳 入 医 保 所 带 来 的 新 增 患 者 需 求 ， 以 及 药 品 进 院 数 量 的 增 加 。 财 报 显 示 ， 替 雷 利 珠 单 抗 在 中 国 P D 1 市 场 继 续 取 得 领 先 的 市 场 份 额 。 全 球 化 方 面 ， 替 雷 利 珠 单 抗 不 断 扩 大 全 球 足 迹 ， 目 前 已 在 4 7 个 市 场 获 批 ， 本 季 度 在 2 0 个 市 场 新 增 纳 入 报 销 范 围 ， 包 括 日 本 、 欧 洲 和 澳 大 利 亚 。 自 2 0 1 9 年 上 市 至 今 ， 替 雷 利 珠 单 抗 已 覆 盖 尿 路 上 皮 癌 、 非 小 细 胞 肺 癌 等 重 点 癌 种 ， 惠 及 全 球 百 万 患 者 。 在 全 球 商 业 化 稳 步 推 进 的 同 时 ， 百 济 神 州 管 线 研 发 也 正 处 于 关 键 发 展 期 ， 未 来 有 望 迎 来 多 项 催 化 剂 事 件 。 财 报 显 示 ， 未 来 1 8 个 月 内 ， 公 司 预 计 将 在 血 液 肿 瘤 和 实 体 瘤 管 线 中 迎 来 超 过 2 0 项 里 程 碑 进 展 。 在 血 液 肿 瘤 治 疗 领 域 ， 百 济 神 州 已 建 立 起 三 款 完 全 自 主 拥 有 的 产 品 ， 包 括 B T K 抑 制 剂 泽 布 替 尼 ， 以 及 两 款 处 于 3 期 临 床 研 究 阶 段 的 产 品 ： B C L 2 抑 制 剂 索 托 克 拉 和 B T K C D A C B G B 1 6 6 7 3 。 尤 其 在 慢 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 （ C L L ） 这 一 关 键 领 域 ， 这 三 款 差 异 化 且 能 够 实 现 协 同 的 产 品 有 望 全 面 满 足 各 类 C L L 患 者 的 未 尽 之 需 。 其 中 ， 在 研 B C L 2 抑 制 剂 索 托 克 拉 已 在 中 国 提 交 两 项 适 应 症 的 上 市 申 请 ， 并 被 纳 入 优 先 审 评 。 而 在 下 半 年 ， 百 济 神 州 计 划 对 R / R 套 细 胞 淋 巴 瘤 适 应 症 的 二 期 临 床 试 验 进 行 数 据 读 出 ， 并 有 望 针 对 该 项 适 应 症 在 2 0 2 5 年 下 半 年 递 交 全 球 加 速 上 市 申 请 。 同 时 ， 索 托 克 拉 联 合 泽 布 替 尼 具 有 令 人 信 服 的 有 效 性 ， 有 望 为 C L L 患 者 提 供 潜 在 同 类 最 佳 的 固 定 疗 程 治 疗 方 案 ， 目 前 全 球 三 期 临 床 试 验 C E L E S T I A L T N C L L 已 完 成 全 部 患 者 入 组 。 另 一 款 产 品 B G B 1 6 6 7 3 ， 由 百 济 神 州 自 主 研 发 的 C D A C 平 台 研 发 ， 是 目 前 临 床 开 发 进 度 最 快 的 B T K 降 解 剂 ， 已 被 用 于 多 项 全 球 临 床 开 发 项 目 。 C a D A n C e 1 0 1 研 究 最 新 临 床 数 据 凸 显 出 B G B 1 6 6 7 3 用 于 治 疗 复 发 或 难 治 性 B 细 胞 恶 性 肿 瘤 （ 包 括 C L L ） 患 者 的 潜 力 。 除 披 露 财 务 数 据 外 ， 百 济 神 州 还 更 新 了 收 入 指 引 ， 预 计 2 0 2 5 年 全 年 营 收 将 从 4 9 亿 美 元 至 5 3 亿 元 之 间 ， 调 整 为 人 民 币 5 0 亿 元 至 5 3 亿 元 之 间 。 此 外 ， 毛 利 率 更 新 为 8 0 % 至 9 0 % 的 中 高 位 区 间 。 现 金 流 方 面 ， 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 扣 除 购 建 固 定 资 产 等 资 本 性 支 出 后 的 净 额 预 计 全 年 为 正 。 查 看 更 多 0 6 2 0 2 5 0 8 国 内 首 个 ！ 新 景 智 源 T C R T 细 胞 治 疗 管 线 I N D 获 批 8 月 5 日 ， B i o B A Y 园 内 企 业 新 景 智 源 生 物 科 技 （ 苏 州 ） 有 限 公 司 （ 以 下 简 称 “ 新 景 智 源 ” ） 宣 布 ， 其 自 主 研 发 、 靶 向 P R A M E 的 自 体 T C R T 细 胞 治 疗 候 选 产 品 N W 1 0 1 C 注 射 液 的 新 药 临 床 试 验 （ I N D ） 申 请 ， 已 获 得 国 家 药 品 监 督 管 理 局 （ N M P A ） 临 床 试 验 默 示 许 可 。 这 是 新 景 智 源 首 个 获 得 注 册 临 床 试 验 许 可 的 在 研 产 品 ， 标 志 着 公 司 在 T C R T 细 胞 治 疗 药 物 开 发 道 路 上 迈 出 了 关 键 一 步 。 同 时 ， N W 1 0 1 C 注 射 液 亦 为 国 内 首 个 获 准 进 入 临 床 研 究 阶 段 、 针 对 P R A M E 靶 点 的 T C R T 细 胞 治 疗 候 选 产 品 ， 填 补 了 该 领 域 的 空 白 。 新 景 智 源 将 持 续 推 进 该 产 品 的 临 床 研 究 进 程 ， 致 力 于 为 实 体 瘤 患 者 带 来 更 加 精 准 有 效 的 治 疗 选 择 。 关 于 N W 1 0 1 C 注 射 液 N W 1 0 1 C 注 射 液 是 新 景 智 源 自 主 研 发 、 靶 向 P R A M E 的 自 体 T C R T 细 胞 治 疗 候 选 产 品 。 P R A M E 是 一 种 在 多 种 实 体 瘤 中 特 异 性 高 表 达 ， 而 在 正 常 组 织 中 几 乎 没 有 表 达 的 肿 瘤 抗 原 靶 点 。 临 床 前 研 究 中 ， N W 1 0 1 C 注 射 液 展 现 了 优 异 的 抗 肿 瘤 活 性 和 良 好 的 安 全 性 。 本 次 N W 1 0 1 C 获 批 的 适 应 症 为 H L A 分 型 含 有 H L A A * 0 2 : 0 1 亚 型 且 肿 瘤 P R A M E 表 达 阳 性 ， 无 法 经 手 术 根 治 切 除 的 复 发 或 转 移 的 晚 期 恶 性 实 体 瘤 （ 包 括 卵 巢 癌 、 恶 性 黑 色 素 瘤 、 食 管 鳞 癌 、 肺 鳞 癌 、 软 组 织 肉 瘤 和 三 阴 性 乳 腺 癌 ） 。 关 于 新 景 智 源 生 物 科 技 新 景 智 源 生 物 科 技 （ 苏 州 ） 有 限 公 司 ， 是 一 家 专 注 于 实 体 肿 瘤 T C R T 免 疫 细 胞 治 疗 药 物 开 发 的 创 新 型 企 业 。 新 景 智 源 自 主 研 发 了 高 通 量 、 高 灵 敏 度 的 靶 点 抗 原 天 然 T C R 发 现 平 台 ， 通 过 结 合 计 算 和 实 验 验 证 迭 代 反 馈 ， 高 效 筛 选 特 异 性 识 别 肿 瘤 抗 原 的 天 然 高 亲 和 力 T C R 序 列 ， 建 立 了 全 球 领 先 的 经 实 验 验 证 的 靶 点 抗 原 天 然 T C R 配 对 数 据 库 。 公 司 目 前 有 多 条 管 线 已 推 进 到 临 床 试 验 阶 段 ， 在 针 对 多 种 实 体 肿 瘤 的 临 床 试 验 中 ， 已 观 察 到 积 极 的 疗 效 和 良 好 的 安 全 性 。 如 需 了 解 更 多 信 息 ， 请 访 问 w w w . n e o w i s e b i o . c o m 或 关 注 “ 新 景 智 源 ” 微 信 公 众 号 。 查 看 更 多 0 5 2 0 2 5 0 8 中 美 双 报 双 批 ！ 艾 博 生 物 K R A S m R N A 肿 瘤 疫 苗 获 批 临 床 2 0 2 5 年 8 月 4 日 ， 据 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心 ( C D E ) 官 网 公 示 ， B i o B A Y 园 内 企 业 艾 博 生 物 自 主 研 发 的 同 时 覆 盖 多 种 K R A S 突 变 的 新 型 m R N A 肿 瘤 疫 苗 A B O 2 1 0 2 新 药 临 床 试 验 ( I N D ) 申 请 ( 受 理 号 ： C X S L 2 5 0 0 3 8 8 ) 已 获 得 临 床 默 示 许 可 。 作 为 国 内 首 个 针 对 多 个 K R A S 突 变 的 治 疗 性 肿 瘤 疫 苗 ， A B O 2 1 0 2 适 用 于 携 带 K R A S 5 种 常 见 突 变 中 任 意 突 变 的 实 体 瘤 患 者 ， 是 国 内 首 个 针 对 多 个 K R A S 突 变 的 治 疗 性 肿 瘤 疫 苗 ， 是 在 极 具 挑 战 的 难 成 药 靶 点 领 域 取 得 的 重 大 进 展 。 A B O 2 1 0 2 已 于 今 年 5 月 获 得 美 国 国 家 药 品 监 督 管 理 局 （ F D A ） 临 床 试 验 许 可 。 此 次 国 内 获 批 标 志 着 A B O 2 1 0 2 达 成 中 美 双 报 双 批 的 重 要 里 程 碑 ， 充 分 展 现 了 艾 博 生 物 在 肿 瘤 免 疫 治 疗 领 域 全 球 领 先 的 创 新 实 力 与 国 际 化 布 局 。 关 于 K R A S 突 变 K R A S 突 变 是 实 体 瘤 中 最 常 见 的 致 癌 基 因 突 变 之 一 ， 多 与 恶 性 肿 瘤 相 关 ： K R A S 突 变 在 胰 腺 癌 中 的 发 生 率 高 达 约 8 5 % ， 在 结 直 肠 癌 约 4 0 % ， 在 非 小 细 胞 肺 癌 约 3 0 % 。 然 而 ， 自 1 9 8 2 年 被 发 现 以 来 ， K R A S 因 其 蛋 白 表 面 相 对 光 滑 、 缺 乏 与 药 物 结 合 的 “ 口 袋 ” 等 特 殊 性 质 而 长 期 被 视 为 “ 不 可 成 药 ” 靶 点 。 尽 管 近 年 K R A S G 1 2 C 小 分 子 抑 制 剂 取 得 突 破 ， 但 其 靶 点 局 限 性 、 不 可 避 免 的 耐 药 性 及 生 存 获 益 有 限 等 不 足 仍 亟 待 解 决 。 K R A S 突 变 肿 瘤 的 临 床 治 疗 存 在 着 巨 大 的 临 床 未 满 足 需 求 。 行 业 数 据 显 示 ， 在 非 小 细 胞 肺 癌 ( N S C L C ) 、 结 直 肠 癌 ( C R C ) 和 胰 腺 导 管 腺 癌 ( P D A C ) 中 ， 携 带 该 5 种 常 见 突 变 的 患 者 占 K R A S 突 变 患 者 的 比 例 普 遍 较 高 ， 约 为 7 5 % 8 5 % 。 这 进 一 步 凸 显 了 开 发 广 谱 K R A S 靶 向 疗 法 的 紧 迫 性 与 临 床 价 值 。 关 于 A B O 2 1 0 2 艾 博 生 物 基 于 自 主 创 新 m R N A 技 术 平 台 开 发 的 A B O 2 1 0 2 治 疗 性 肿 瘤 疫 苗 ， 通 过 多 维 度 技 术 突 破 ， 在 临 床 前 研 究 中 展 现 出 优 异 的 抗 肿 瘤 活 性 ， 并 实 现 了 对 H L A （ H u m a n L e u k o c y t e A n t i g e n ， 人 类 白 细 胞 抗 原 ） 亚 型 的 广 泛 覆 盖 。 该 疫 苗 为 K R A S 突 变 实 体 瘤 治 疗 提 供 了 全 新 的 解 决 方 案 ， 展 现 出 强 大 的 临 床 转 化 潜 力 。 0 1 多 靶 点 抗 原 设 计 A B O 2 1 0 2 同 时 编 码 了 5 种 常 见 K R A S 突 变 抗 原 的 m R N A 分 子 ， 在 细 胞 内 翻 译 生 成 抗 原 后 ， 经 由 M H C I / I I 类 分 子 递 呈 ， 激 活 C D 8 ⁺ 细 胞 毒 性 T 细 胞 与 C D 4 ⁺ 辅 助 性 T 细 胞 的 双 重 免 疫 反 应 ， 实 现 对 K R A S 突 变 抗 原 的 精 准 识 别 与 攻 击 。 相 较 于 仅 靶 向 G 1 2 C 突 变 的 小 分 子 抑 制 剂 ， A B O 2 1 0 2 可 覆 盖 更 广 泛 的 K R A S 突 变 类 型 。 0 2 突 破 耐 药 性 困 局 由 于 靶 点 单 一 且 难 以 应 对 肿 瘤 微 环 境 的 适 应 性 进 化 ， 传 统 K R A S G 1 2 C 抑 制 剂 的 疗 效 有 限 ， 患 者 的 中 位 P F S （ P r o g r e s s i o n F r e e S u r v i v a l ， 无 进 展 生 存 期 ） 通 常 仅 为 6 9 个 月 。 而 A B O 2 1 0 2 能 诱 导 特 异 性 T 细 胞 持 续 扩 增 ， 建 立 长 期 的 免 疫 记 忆 。 临 床 前 数 据 显 示 ， 疫 苗 激 活 的 T 细 胞 可 精 准 识 别 K R A S 突 变 细 胞 表 面 的 新 抗 原 并 有 效 杀 伤 肿 瘤 细 胞 。 这 种 内 源 性 免 疫 应 答 不 仅 避 免 了 靶 向 药 物 常 见 的 脱 靶 毒 性 ， 还 能 通 过 免 疫 记 忆 机 制 持 续 抑 制 肿 瘤 复 发 。 此 外 ， 小 鼠 模 型 研 究 显 示 ， A B O 2 1 0 2 联 合 P D 1 单 抗 具 有 协 同 增 效 作 用 ， 进 一 步 提 升 了 抗 肿 瘤 疗 效 。 0 3 平 台 赋 能 药 物 研 发 A B O 2 1 0 2 的 研 发 依 托 了 艾 博 生 物 成 熟 的 肿 瘤 疫 苗 技 术 平 台 。 首 先 ， 疫 苗 采 用 在 新 冠 时 期 经 过 大 规 模 临 床 验 证 的 L N P 递 送 系 统 ， 保 障 了 m R N A 在 细 胞 内 的 高 效 递 送 与 良 好 的 安 全 性 。 其 次 ， 平 台 具 备 模 块 化 抗 原 设 计 能 力 ， 可 灵 活 嵌 入 不 同 的 K R A S 突 变 抗 原 表 位 ， 快 速 响 应 多 种 突 变 类 型 需 求 ； 且 采 用 了 新 一 代 m R N A 序 列 设 计 ， 显 著 增 强 免 疫 原 性 。 与 此 同 时 ， 平 台 通 过 生 物 信 息 学 预 测 优 选 高 覆 盖 度 抗 原 表 位 ， 并 经 临 床 前 实 验 证 实 ， 显 示 出 广 泛 的 H L A 覆 盖 潜 力 。 0 4 临 床 转 化 前 景 可 期 A B O 2 1 0 2 有 望 将 K R A S 靶 向 治 疗 的 模 式 从 “ 被 动 抑 制 ” 转 变 为 “ 主 动 免 疫 清 除 ” ， 展 现 出 突 破 性 临 床 价 值 。 该 疫 苗 基 于 多 表 位 抗 原 设 计 ， 精 准 覆 盖 胰 腺 癌 、 非 小 细 胞 肺 癌 及 结 直 肠 癌 等 高 发 瘤 种 ， 其 模 块 化 技 术 平 台 更 支 持 快 速 拓 展 至 其 他 突 变 相 关 适 应 症 。 凭 借 现 货 型 （ o f f t h e s h e l f ） 优 势 ， A B O 2 1 0 2 既 能 用 于 晚 期 患 者 挽 救 治 疗 ， 也 可 作 为 早 期 术 后 辅 助 治 疗 手 段 。 与 此 同 时 ， 凭 借 优 异 的 安 全 性 ， 该 疫 苗 可 与 化 疗 、 放 疗 或 免 疫 检 查 点 抑 制 剂 等 联 合 使 用 ， 构 建 多 维 协 同 的 肿 瘤 治 疗 体 系 。 A B O 2 1 0 2 成 功 实 现 中 美 双 报 双 批 ， 是 其 获 得 全 球 监 管 体 系 高 度 认 可 的 重 要 标 志 ， 进 一 步 彰 显 了 艾 博 生 物 在 m R N A 药 物 研 发 领 域 的 创 新 实 力 与 国 际 竞 争 力 。 未 来 ， 随 着 临 床 研 究 的 不 断 深 入 ， A B O 2 1 0 2 有 望 为 K R A S 突 变 相 关 肿 瘤 患 者 带 来 突 破 性 治 疗 方 案 ， 重 塑 肿 瘤 免 疫 治 疗 的 新 格 局 。 查 看 更 多 相 关 链 接 苏 州 工 业 园 区 管 理 委 员 会 国 家 生 物 药 技 术 创 新 中 心 苏 州 百 拓 生 物 技 术 服 务 有 限 公 司 版 权 所 有 © 苏 州 工 业 园 区 生 物 产 业 发 展 有 限 公 司 苏 I C P 备 1 2 0 3 2 0 9 7 号 2

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