激 光 | 便 携 式 | 空 气 | 手 握 式 | l i g h t h o u s e 激 光 尘 埃 粒 子 计 数 器 , 粒 子 / 浮 游 菌 在 线 监 测 系 统 山 东 耀 智 信 息 科 技 有 限 公 司 欢 迎 访 问 激 光 | 便 携 式 | 空 气 | 手 握 式 | l i g h t h o u s e 激 光 尘 埃 粒 子 计 数 器 , 粒 子 / 浮 游 菌 在 线 监 测 系 统 山 东 耀 智 信 息 科 技 有 限 公 司 ! 2 4 H 服 务 电 话 ： 0 5 3 1 8 8 8 0 2 2 2 9 搜 索 网 站 首 页 空 气 粒 子 计 数 器 便 携 粒 子 计 数 器 手 持 粒 子 计 数 器 内 置 泵 粒 子 计 数 器 在 线 粒 子 计 数 器 微 生 物 取 样 器 便 携 式 微 生 物 取 样 器 在 线 式 微 生 物 取 样 器 实 时 监 测 系 统 粒 子 在 线 监 测 系 统 液 体 颗 粒 计 数 器 V e r t e x 5 0 液 体 颗 粒 计 数 器 N a n o C o u n t 系 列 及 在 线 液 体 粒 子 计 数 器 离 线 式 计 数 器 液 体 粒 子 计 数 器 L P C 系 列 制 药 信 息 化 E A M 设 备 管 理 系 统 B R S 药 品 生 产 企 业 电 子 批 记 录 系 统 M M S 计 量 管 理 系 统 P D P 能 耗 物 耗 绩 效 管 理 平 台 洁 净 区 微 生 物 监 测 数 据 管 理 系 统 （ C M M S ） 客 户 案 例 行 业 典 型 案 例 客 户 案 例 见 证 新 闻 资 讯 耀 智 动 态 行 业 资 讯 法 律 法 规 关 于 耀 智 联 系 我 们 关 于 耀 智 企 业 文 化 荣 誉 资 质 网 站 首 页 空 气 粒 子 计 数 器 微 生 物 取 样 器 实 时 监 测 系 统 液 体 颗 粒 计 数 器 制 药 信 息 化 客 户 案 例 新 闻 资 讯 关 于 耀 智 关 键 词 搜 索 ： 浮 游 菌     粒 子 计 数 器     在 线 监 测 系 统     液 体 粒 子 计 数 器     L i g h t h o u s e 行 业 领 先 的 颗 粒 检 测 仪 器 与 解 决 方 案 拥 有 2 5 纳 米 液 体 颗 粒 计 数 器 始 于 1 9 8 2 只 做 颗 粒 监 测 产 品 与 解 决 方 案 辉 瑞 ， 拜 耳 ， 三 星 等 多 企 业 应 用 标 准 世 界 各 地 具 有 分 公 司 办 事 处 L i g h t h o u s e 上 海 实 验 室 产 品 列 表 / P r o d u c t 便 携 粒 子 计 数 器 > A p e x Z 5 0 便 携 式 尘 埃 粒 子 计 数 器 _ 1 0 0 L / m i n L i g h t h o u s e A p e x Z 3 尘 埃 粒 子 计 数 器 _ 便 携 式 激 光 尘 埃 粒 子 计 数 器 手 持 粒 子 计 数 器 > L i g h t h o u s e H H 3 0 1 6 手 持 式 激 光 粒 子 / 尘 埃 粒 子 计 数 器 L i g h t h o u s e H H 5 0 1 6 手 持 式 激 光 粒 子 / 尘 埃 粒 子 计 数 器 L i g h t h o u s e H H 3 0 1 6 I A Q 手 持 式 激 光 粒 子 / 尘 埃 粒 子 计 数 器 L i g h t h o u s e 2 0 1 6 手 持 式 激 光 粒 子 / 尘 埃 粒 子 计 数 器 内 置 泵 粒 子 计 数 器 > R e m o t e 5 1 0 2 P N 空 气 粒 子 传 感 器 A p e x R 5 p A p e x R 3 p 在 线 粒 子 计 数 器 > A p e x R 5 空 气 粒 子 传 感 器 A p e x R 3 空 气 粒 子 传 感 器 Y O Z E E R 9 1 0 5 在 线 尘 埃 粒 子 计 数 器 R e m o t e 5 0 1 4 空 气 粒 子 传 感 器 R e m o t e 3 1 0 4 悬 浮 粒 子 传 感 器 R e m o t e 2 0 1 4 空 气 粒 子 传 感 器 R e m o t e 1 1 0 4 L D 空 气 粒 子 传 感 器 悬 浮 粒 子 在 线 监 测 系 统 便 携 式 微 生 物 取 样 器 > A c t i v e C o u n t 1 0 0 H 浮 游 菌 采 样 器 A c t i v e C o u n t 2 5 H 浮 游 菌 采 样 器 在 线 式 微 生 物 取 样 器 > R e m o t e V i a b l e S a m p l i n g H e a d 浮 游 菌 采 样 头 A c t i v e C o u n t R P 浮 游 菌 采 样 器 （ 内 置 泵 ） A c t i v e C o u n t R 浮 游 菌 采 样 器 粒 子 在 线 监 测 系 统 > 洁 净 室 在 线 悬 浮 粒 子 浮 游 菌 在 线 监 测 系 统 V e r t e x 5 0 液 体 颗 粒 计 数 器 > L i g h t h o u s e V e r t e x 5 0 （ 5 0 2 0 0 n m ） 液 体 颗 粒 计 数 器 N a n o C o u n t 系 列 及 在 线 液 体 粒 子 计 数 器 > 离 线 式 计 数 器 > 离 线 式 L S 6 0 液 体 粒 子 计 数 器 离 线 式 L S 2 0 液 体 粒 子 计 数 器 液 体 粒 子 计 数 器 L P C 系 列 > 在 线 式 ： R e m o t e L P C 0 . 5 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ M o d b u s 4 8 5 输 出 ） E A M 设 备 管 理 系 统 > E A M 设 备 管 理 系 统 B R S 药 品 生 产 企 业 电 子 批 记 录 系 统 > B R S 药 品 生 产 企 业 电 子 批 记 录 系 统 M M S 计 量 管 理 系 统 > M M S 计 量 管 理 系 统 P D P 能 耗 物 耗 绩 效 管 理 平 台 > 洁 净 区 微 生 物 监 测 数 据 管 理 系 统 （ C M M S ） > 洁 净 区 微 生 物 监 测 数 据 管 理 系 统 （ C M M S ） 2 4 H 免 费 电 话 0 5 3 1 8 8 8 0 2 2 2 9 空 气 粒 子 计 数 器 微 生 物 取 样 器 实 时 监 测 系 统 液 体 颗 粒 计 数 器 制 药 信 息 化 A p e x R 5 空 气 粒 子 传 感 器 A p e x R 5 空 气 粒 子 传 感 器 A p e x R 5 空 气 粒 子 传 感 器 0 . 5 u m 感 应 度 ， 1 . 0 C F M 流 量 A p e x R 3 空 气 粒 子 传 感 器 A p e x R 3 空 气 粒 子 传 感 器 A p e x R 3 空 气 粒 子 传 感 器 0 . 3 u m 感 应 度 ， 1 . 0 C F M 流 量 Y O Z E E R 9 1 0 5 在 线 尘 埃 粒 子 计 数 器 Y O Z E E R 9 1 0 5 在 线 尘 埃 粒 子 计 数 器 Y O Z E E R 9 1 0 5 在 线 尘 埃 粒 子 计 数 器 0 . 5 u m 感 应 度 ， 2 8 . 3 L 在 线 监 测 粒 子 计 数 器 符 合 在 线 动 态 监 测 的 标 准 ， 满 足 I S O 1 4 6 4 4 1 : 2 0 1 5 和 G M P 的 要 求 。 2 8 . 3 L 粒 子 计 数 器 ( 1 C F M ) 来 满 足 不 同 的 洁 净 室 应 用 ， 用 于 常 规 的 远 程 洁 净 室 在 线 实 时 监 测 。 交 互 式 软 件 会 指 导 用 户 依 据 I S O 1 4 6 4 4 1 ： 2 0 1 5 ， G M P 附 录 ， 完 成 洁 净 室 洁 净 环 境 动 态 监 测 。 S O L A I R 1 1 0 0 空 气 尘 埃 粒 子 计 数 器 2 8 . 3 L / m i n S O L A I R 1 1 0 0 空 气 尘 埃 粒 子 计 数 器 2 8 . 3 L / m i n S O L A I R 1 1 0 0 空 气 尘 埃 粒 子 计 数 器 2 8 . 3 L / m i n 产 品 介 绍 ： S o l a i r 1 1 0 0 L D （ 激 光 二 极 管 ） 是 业 界 首 创 的 便 携 式 粒 子 计 数 器 ， 采 用 激 光 二 极 管 技 术 ， 最 小 粒 径 为 0 . 1 微 米 ， 流 速 为 1 . 0 C F M ( 2 8 . 3 L P M ) 。 传 统 的 氦 氖 粒 子 计 数 器 需 要 经 常 清 洗 、 定 期 更 换 激 光 管 ， 且 浓 度 限 制 较 低 。 S o l a i r 1 1 0 0 L D 设 计 用 于 I S O 1 级 至 7 级 洁 净 室 ， 无 需 担 心 其 超 过 浓 度 限 值 。 s O L A l R 1 1 0 0 L D 重 量 2 3 . 3 5 磅 ( 1 0 . 6 千 克 ) ， 配 有 锂 离 子 可 充 电 电 池 ， 是 市 场 上 Z 小 、 Z 轻 、 运 行 温 度 Z 低 的 0 . 1 微 米 1 . 0 立 方 英 尺 便 携 式 粒 子 计 数 器 . A p e x Z 5 0 便 携 式 尘 埃 粒 子 计 数 器 _ 1 0 0 L / m i n A p e x Z 5 0 便 携 式 尘 埃 粒 子 计 数 器 _ 1 0 0 L / m i n A p e x Z 5 0 便 携 式 尘 埃 粒 子 计 数 器 _ 1 0 0 L / m i n 具 备 审 计 追 踪 功 能 的 尘 埃 粒 子 计 数 器 A p e x Z 5 0 便 携 式 尘 埃 粒 子 计 数 器 ， 给 不 同 的 用 户 提 供 安 全 设 置 、 审 计 跟 踪 、 数 据 标 签 ， 内 置 洁 净 室 验 证 报 告 美 国 L i g h t h o u s e 授 权 制 药 行 业 专 业 代 理 商 L i g h t h o u s e H H 3 0 1 6 手 持 式 激 光 粒 子 / 尘 埃 粒 子 计 数 器 L i g h t h o u s e H H 3 0 1 6 手 持 式 激 光 粒 子 / 尘 埃 粒 子 计 数 器 L i g h t h o u s e H H 3 0 1 6 手 持 式 激 光 粒 子 / 尘 埃 粒 子 计 数 器 0 . 3 微 米 感 应 度 ， 0 . 1 C F M 流 量 L i g h t h o u s e A p e x Z 3 尘 埃 粒 子 计 数 器 _ 便 携 式 激 光 尘 埃 粒 子 计 数 器 L i g h t h o u s e A p e x Z 3 尘 埃 粒 子 计 数 器 _ 便 携 式 激 光 尘 埃 粒 子 计 数 器 L i g h t h o u s e A p e x Z 3 尘 埃 粒 子 计 数 器 _ 便 携 式 激 光 尘 埃 粒 子 计 数 器 L i g h t h o u s e A p e x Z 3 尘 埃 粒 子 计 数 器 为 著 名 的 重 新 定 义 颗 粒 计 数 的 专 家 ， 自 带 把 手 ， 集 成 的 状 态 灯 ， 远 程 控 制 和 设 置 的 A P P , 集 成 的 W i F i 和 蓝 牙 ， 1 1 小 时 电 池 寿 命 和 可 带 电 插 拔 的 电 池 和 一 个 真 多 点 触 控 显 示 屏 。 A p e x Z 3 设 计 用 于 集 成 进 入 您 的 环 境 监 控 程 序 。 具 有 无 线 的 送 数 据 到 您 的 电 脑 或 服 务 器 。 A p e x Z 3 能 被 作 为 一 个 无 线 的 实 时 监 控 传 感 器 。 待 测 房 间 和 预 先 定 制 取 样 有 助 于 自 动 和 简 化 您 的 监 控 程 序 。 A p e x Z 3 给 您 不 同 地 用 户 安 全 级 别 ， 审 . . . L i g h t h o u s e A p e x P 3 / P 5 便 携 式 1 . 0 C F M 便 携 式 粒 子 计 数 器 L i g h t h o u s e A p e x P 3 / P 5 便 携 式 1 . 0 C F M 便 携 式 粒 子 计 数 器 L i g h t h o u s e A p e x P 3 / P 5 便 携 式 1 . 0 C F M 便 携 式 粒 子 计 数 器 A p e x P 系 列 是 L i g h t h o u s e 小 而 轻 的 便 携 式 粒 子 计 数 器 。 设 计 有 自 我 诊 断 、 V H P 兼 容 性 、 数 据 完 整 性 和 通 过 内 部 W e b 服 务 器 进 行 远 程 访 问 。 A p e x P 便 携 式 粒 子 计 数 器 可 以 存 储 多 达 3 , 0 0 0 条 来 自 多 达 4 个 粒 子 通 道 的 粒 子 计 数 数 据 记 录 ， 可 配 置 的 数 据 库 可 以 存 储 多 达 5 0 个 用 于 采 样 和 报 告 的 预 设 。 自 我 诊 断 A p e x P 采 用 内 部 自 诊 断 技 术 设 计 ， 可 持 续 监 测 激 光 器 的 健 康 状 况 ， 确 保 粒 子 计 数 数 据 的 可 靠 性 。 激 光 、 流 速 和 粒 子 检 测 器 上 的 A p e x 自 诊 断 . . . L i g h t h o u s e S o l a i r 5 1 0 0 尘 埃 粒 子 计 数 器 _ 便 携 式 激 光 尘 埃 粒 子 计 数 器 L i g h t h o u s e S o l a i r 5 1 0 0 尘 埃 粒 子 计 数 器 _ 便 携 式 激 光 尘 埃 粒 子 计 数 器 L i g h t h o u s e S o l a i r 5 1 0 0 尘 埃 粒 子 计 数 器 _ 便 携 式 激 光 尘 埃 粒 子 计 数 器 美 国 L i g h t h o u s e S o l a i r 5 1 0 0 尘 埃 粒 子 计 数 器 ， S O L A I R 5 1 0 0 便 携 式 粒 子 计 数 器 结 合 了 长 寿 命 激 光 二 极 管 传 感 器 技 术 ， 产 生 业 界 最 长 的 激 光 二 极 管 寿 命 2 0 年 以 上 的 使 用 寿 命 （ 基 于 连 续 7 天 / 2 4 小 时 运 行 ） 。 使 用 新 的 、 更 轻 的 长 寿 命 电 池 和 外 部 交 流 电 源 适 配 器 ， 使 设 备 更 加 便 携 。 S O L A I R 5 1 0 0 具 有 业 界 最 好 的 用 户 界 面 （ U I ） 之 一 ， 仪 器 可 通 过 直 观 的 图 标 和 菜 单 配 置 进 行 操 作 ， 简 单 易 学 ， 易 操 作 使 用 。 L i g h t h o u s e 便 携 浮 游 菌 采 样 器 A c t i v e C o u n t 1 0 0 L i g h t h o u s e 便 携 浮 游 菌 采 样 器 A c t i v e C o u n t 1 0 0 L i g h t h o u s e 便 携 浮 游 菌 采 样 器 A c t i v e C o u n t 1 0 0 L i g h t h o u s e 浮 游 菌 采 样 器 ， 流 量 1 0 0 L / 分 钟 ， 8 个 可 编 程 流 量 ， 进 口 微 生 物 采 样 器 。 A c t i v e C o u n t 2 5 H 浮 游 菌 采 样 器 A c t i v e C o u n t 2 5 H 浮 游 菌 采 样 器 A c t i v e C o u n t 2 5 H 浮 游 菌 采 样 器 A c t i v e C o u n t 2 5 H 浮 游 菌 采 样 器 A c t i v e C o u n t 1 0 0 浮 游 菌 采 样 器 A c t i v e C o u n t 1 0 0 浮 游 菌 采 样 器 A c t i v e C o u n t 1 0 0 浮 游 菌 采 样 器 1 0 0 L P M A c t i v e C o u n t 1 0 0 H 浮 游 菌 采 样 器 A c t i v e C o u n t 1 0 0 H 浮 游 菌 采 样 器 A c t i v e C o u n t 1 0 0 H 浮 游 菌 采 样 器 带 有 高 效 过 滤 排 气 的 微 生 物 采 样 器 A c t i v e C o u n t R 浮 游 菌 采 样 器 A c t i v e C o u n t R 浮 游 菌 采 样 器 A c t i v e C o u n t R 浮 游 菌 采 样 器 1 C F M （ 2 8 . 3 L P M ） 采 样 率 利 用 外 部 真 空 系 统 A c t i v e C o u n t R P 浮 游 菌 采 样 器 （ 内 置 泵 ） A c t i v e C o u n t R P 浮 游 菌 采 样 器 （ 内 置 泵 ） A c t i v e C o u n t R P 浮 游 菌 采 样 器 （ 内 置 泵 ） 1 C F M （ 2 8 . 3 L P M ） 采 样 率 集 成 真 空 泵 R e m o t e V i a b l e S a m p l i n g H e a d 浮 游 菌 采 样 头 R e m o t e V i a b l e S a m p l i n g H e a d 浮 游 菌 采 样 头 R e m o t e V i a b l e S a m p l i n g H e a d 浮 游 菌 采 样 头 R e m o t e V i a b l e S a m p l i n g H e a d 浮 游 菌 采 样 头 洁 净 室 在 线 悬 浮 粒 子 浮 游 菌 在 线 监 测 系 统 洁 净 室 在 线 悬 浮 粒 子 浮 游 菌 在 线 监 测 系 统 洁 净 室 在 线 悬 浮 粒 子 浮 游 菌 在 线 监 测 系 统 拥 有 多 项 制 药 行 业 管 理 系 统 软 件 著 作 权 ， 美 国 L i g h t h o u s e 授 权 制 药 行 业 粒 子 在 线 监 测 系 统 供 应 商 ， 已 经 为 众 多 药 企 提 供 悬 浮 粒 子 在 线 监 测 系 统 L i g h t h o u s e V e r t e x 5 0 （ 5 0 2 0 0 n m ） 液 体 颗 粒 计 数 器 L i g h t h o u s e V e r t e x 5 0 （ 5 0 2 0 0 n m ） 液 体 颗 粒 计 数 器 L i g h t h o u s e V e r t e x 5 0 （ 5 0 2 0 0 n m ） 液 体 颗 粒 计 数 器 v e r t e x 5 0 是 市 场 上 相 对 比 较 小 的 5 0 纳 米 液 体 颗 粒 计 数 器 ， 并 集 成 了 3 . 5 英 寸 T F T 触 摸 屏 ， 以 简 化 用 户 界 面 。 V e r t e x 5 0 基 于 先 进 的 技 术 ， 由 L i g h t h o u s e w o r l d w i d e s o l u t i o n s 公 司 制 造 ， 拥 有 两 年 保 修 和 全 球 技 术 支 持 。 V e r t e x 5 0 行 业 标 准 R S 4 8 5 M O D B U S 和 4 2 0 m A 通 信 协 议 可 无 缝 集 成 到 设 备 监 控 系 统 中 ， 也 可 作 为 独 立 设 备 使 用 。 使 用 其 集 成 的 以 太 网 T C P / I P 接 口 ， V e r t e x 5 0 可 以 像 连 接 到 设 备 监 控 系 统 一 样 轻 松 地 连 接 到 标 准 的 企 业 以 太 网 局 域 网 。 N a n o C o u n t 3 0 液 体 粒 子 计 数 器 N a n o C o u n t 3 0 液 体 粒 子 计 数 器 N a n o C o u n t 3 0 液 体 粒 子 计 数 器 3 0 n m 感 应 度 5 0 n m ， 8 0 n m ， 1 0 0 n m N a n o C o u n t 5 0 液 体 粒 子 计 数 器 N a n o C o u n t 5 0 液 体 粒 子 计 数 器 N a n o C o u n t 5 0 液 体 粒 子 计 数 器 在 线 式 N a n o C o u n t 5 0 液 体 粒 子 计 数 器 在 线 式 ： R e m o t e L P C 0 . 3 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ M o d b u s 4 8 5 输 出 ） 在 线 式 ： R e m o t e L P C 0 . 3 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ M o d b u s 4 8 5 输 出 ） 在 线 式 ： R e m o t e L P C 0 . 3 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ M o d b u s 4 8 5 输 出 ） 0 . 3 – 3 . 0 μ m 粒 径 范 围 1 0 0 m L / m i n 流 速 在 线 式 ： R e m o t e L P C 1 . 0 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ M o d b u s 4 8 5 输 出 ） 在 线 式 ： R e m o t e L P C 1 . 0 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ M o d b u s 4 8 5 输 出 ） 在 线 式 ： R e m o t e L P C 1 . 0 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ M o d b u s 4 8 5 输 出 ） 1 . 0 2 0 0 μ m 粒 径 范 围 ， 2 0 m L / m i n 流 速 在 线 式 ： R e m o t e L P C 0 . 5 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ 4 2 0 m A 输 出 ） 在 线 式 ： R e m o t e L P C 0 . 5 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ 4 2 0 m A 输 出 ） 在 线 式 ： R e m o t e L P C 0 . 5 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ 4 2 0 m A 输 出 ） 0 . 5 – 1 0 0 μ m 粒 径 范 围 ， 1 0 0 m L / m i n 流 速 在 线 式 ： R e m o t e L P C 0 . 3 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ 4 2 0 m A 输 出 ） 在 线 式 ： R e m o t e L P C 0 . 3 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ 4 2 0 m A 输 出 ） 在 线 式 ： R e m o t e L P C 0 . 3 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ 4 2 0 m A 输 出 ） 在 线 式 ： R e m o t e L P C 0 . 3 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ 4 2 0 m A 输 出 ） 在 线 式 ： R e m o t e L P C 0 . 2 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ M o d b u s 4 8 5 输 出 ） 在 线 式 ： R e m o t e L P C 0 . 2 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ M o d b u s 4 8 5 输 出 ） 在 线 式 ： R e m o t e L P C 0 . 2 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ M o d b u s 4 8 5 输 出 ） 0 . 2 – 2 . 0 μ m 粒 径 范 围 ★ 1 0 0 m L / m i n 流 速 在 线 式 ： R e m o t e L P C 0 . 2 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ 4 2 0 m A 输 出 ） 在 线 式 ： R e m o t e L P C 0 . 2 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ 4 2 0 m A 输 出 ） 在 线 式 ： R e m o t e L P C 0 . 2 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ 4 2 0 m A 输 出 ） 在 线 式 ： R e m o t e L P C 0 . 2 u m 液 体 粒 子 传 感 器 （ 4 2 0 m A 输 出 ） E A M 设 备 管 理 系 统 E A M 设 备 管 理 系 统 E A M 设 备 管 理 系 统 Y o z e e E A M P h a r m a 设 备 管 理 系 统 从 G M P 要 求 出 发 , 通 过 计 算 机 将 药 企 设 备 管 理 的 各 种 工 作 要 素 ： 设 备 档 案 、 维 护 维 修 、 备 件 管 理 、 知 识 库 等 纳 入 一 个 优 化 的 管 理 体 系 中 ， 建 立 全 公 司 范 围 内 的 设 备 基 础 档 案 和 技 术 档 案 ， 实 现 全 公 司 范 围 内 的 信 息 共 享 ， 加 强 日 常 工 作 中 的 信 息 交 流 ， 强 化 备 件 库 存 的 合 理 配 置 ， 同 时 对 设 备 的 相 关 检 维 修 过 程 进 行 记 录 ， 以 及 对 设 备 进 行 一 些 维 保 计 划 制 定 ， 保 证 设 备 的 正 常 运 行 ， 提 高 设 备 的 运 行 效 率 ， 实 现 设 备 的 生 命 周 期 管 理 。 M M S 计 量 管 理 系 统 M M S 计 量 管 理 系 统 M M S 计 量 管 理 系 统 M M S 计 量 管 理 系 统 B R S 药 品 生 产 企 业 电 子 批 记 录 系 统 B R S 药 品 生 产 企 业 电 子 批 记 录 系 统 B R S 药 品 生 产 企 业 电 子 批 记 录 系 统 系 统 简 介 工 作 流 引 擎 ， 通 过 对 制 药 企 业 药 品 生 产 中 的 “ 人 、 机 、 法 、 料 、 环 ” 五 个 关 键 要 素 的 集 中 管 理 ， 形 成 一 套 更 加 完 整 、 真 实 、 准 确 的 批 记 录 系 统 。 系 统 不 仅 利 用 信 息 化 手 段 将 传 统 纸 质 记 录 简 单 的 转 化 为 电 子 记 录 ， 同 时 将 设 备 、 环 境 等 的 实 时 数 据 作 为 更 加 全 面 的 补 充 增 加 进 批 记 录 中 ， 将 药 品 生 产 全 过 程 中 涉 及 到 的 各 环 节 数 据 进 行 采 集 、 汇 总 、 分 类 、 整 理 ， 将 批 生 产 记 录 、 批 包 装 记 录 、 批 检 验 记 录 整 合 成 为 真 实 、 完 整 、 准 确 、 安 全 、 高 效 的 记 . . . P D P 能 耗 物 耗 绩 效 管 理 平 台 P D P 能 耗 物 耗 绩 效 管 理 平 台 P D P 能 耗 物 耗 绩 效 管 理 平 台 山 东 耀 智 P D P 能 耗 物 耗 绩 效 管 理 平 台 能 耗 绩 效 管 理 平 台 （ Y O Z E E P D P ） 基 于 企 业 绩 效 管 理 需 求 ， 以 车 间 实 际 生 产 数 据 、 物 料 消 耗 数 据 、 能 源 消 耗 数 据 、 人 员 考 勤 数 据 为 基 础 ， 增 加 质 量 反 馈 、 日 常 考 核 、 改 善 提 案 、 技 术 创 新 、 员 工 培 训 、 机 物 料 消 耗 及 折 旧 、 成 本 核 算 等 信 息 收 集 ， 实 现 全 员 绩 效 考 核 。 功 能 特 点 人 员 ： 激 发 生 产 人 员 的 工 作 积 极 性 ， 使 生 产 人 员 在 工 作 中 更 加 认 真 、 主 动 ， 在 提 高 生 产 人 员 生 产 效 率 的 同 时 ， 将 生 产 管 理 中 的 最 大 难 点 、 . . . 洁 净 区 微 生 物 监 测 数 据 管 理 系 统 （ C M M S ） 洁 净 区 微 生 物 监 测 数 据 管 理 系 统 （ C M M S ） 洁 净 区 微 生 物 监 测 数 据 管 理 系 统 （ C M M S ） 系 统 概 述 “ 耀 智 洁 净 区 微 生 物 监 测 数 据 管 理 系 统 （ C M M S ） ” 是 一 款 基 于 制 药 企 业 洁 净 区 微 生 物 数 据 采 集 、 监 测 、 分 析 等 管 理 内 容 的 系 统 ， 可 对 各 种 监 测 方 式 进 行 管 理 ， 对 数 据 集 中 存 储 、 分 析 等 ， 可 提 高 质 量 管 理 人 员 工 作 效 率 。 企 业 车 间 质 检 员 定 时 采 集 各 房 间 、 各 点 位 的 微 生 物 数 据 进 行 检 测 ， 如 浮 游 菌 、 沉 降 菌 、 表 面 微 生 物 等 ， 并 将 检 测 数 据 进 行 录 入 、 存 储 、 分 析 ， 生 成 检 测 房 间 某 时 间 段 的 数 据 曲 线 ， 同 时 支 持 多 房 间 的 数 据 对 比 分 析 。 系 统 流 程 功 能 . . . 在 线 监 控 系 统 生 命 科 学 业 的 系 统 监 控 软 件 生 命 科 学 业 的 系 统 监 控 软 件 无 菌 生 产 U S P 7 9 7 合 成 实 验 室 灌 装 线 5 0 3 A 和 5 0 3 B 合 成 实 验 室 血 库 器 官 库 动 物 健 康 产 业 电 子 工 业 的 系 统 监 控 软 件 电 子 工 业 的 系 统 监 控 软 件 芯 片 制 造 业 空 间 & 国 防 面 板 制 造 硬 盘 制 造 汽 车 工 业 E O M 系 列 在 线 监 控 软 件 E O M 系 列 在 线 监 控 软 件 E O M 系 列 软 件 适 用 于 连 续 在 线 监 控 系 统 ， 通 过 这 款 软 件 ， 客 户 可 以 方 便 的 连 接 各 类 环 境 传 感 器 ， 并 提 供 7 天 2 4 小 时 连 续 不 断 的 数 据 采 集 L i g h t h o u s e 产 品 选 型 指 南 行 业 选 择 制 药 行 业 生 命 科 学 半 导 体 精 密 电 子 无 尘 室 验 证 硬 盘 和 面 板 制 造 医 院 其 他 应 用 范 围 空 气 颗 粒 液 体 颗 粒 浮 游 菌 检 测 设 备 类 型 在 线 粒 子 传 感 器 在 线 内 置 泵 粒 子 传 感 器 台 式 / 便 携 式 粒 子 传 感 器 手 持 式 粒 子 传 感 器 液 体 在 线 颗 粒 液 体 离 线 颗 粒 高 压 气 浮 游 菌 在 线 浮 游 菌 便 携 式 浮 游 菌 精 度 选 择 ： 0 . 1 μ m 0 . 2 μ m 0 . 3 μ m 0 . 5 μ m 5 . 0 μ m 无 精 度 要 求 开 始 选 型 > > 公 司 简 介 / c o m p a n y p r o f i l e 山 东 耀 智 信 息 科 技 有 限 公 司 成 立 于 2 0 1 5 年 1 月 ， 位 于 美 丽 的 泉 城 济 南 中 国 ( 山 东 ) 自 由 贸 易 试 验 区 济 南 片 区 ， 是 一 家 新 兴 的 致 力 于 制 药 、 化 工 等 行 业 信 息 化 的 软 件 企 业 ， 也 是 国 家 认 定 的 高 新 技 术 企 业 。 查 看 更 多 + 应 用 L i g h t h o u s e 产 品 选 择 耀 智 科 技 的 6 大 理 由 核 心 代 理 商 1 、 L i g h t h o u s e 授 权 的 核 心 代 理 商 ； 2 、 耀 智 科 技 具 备 自 主 的 进 出 口 权 ； 3 、 业 务 面 向 全 国 ， 深 圳 、 成 都 均 有 合 作 伙 伴 ； 0 1 0 2 多 年 洁 净 区 粒 子 监 测 经 验 1 、 耀 智 团 队 从 事 洁 净 区 粒 子 监 测 始 于 2 0 0 9 年 ； 2 、 制 药 行 业 ： 冻 干 、 粉 针 、 无 菌 原 料 药 、 小 容 量 注 射 剂 、 大 输 液 ；       电 子 行 业 ： 液 晶 面 板 、 汽 车 喷 涂 、 精 密 电 子 … … 3 、 自 主 知 识 产 权 软 件 可 兼 容 市 面 主 流 国 内 外 粒 子 传 感 器 1 0 0 余 家 名 企 案 例 1 、 耀 智 团 队 服 务 过 的 客 户 遍 布 全 国 ， 1 0 0 余 家 ； 2 、 齐 鲁 、 瑞 阳 、 步 长 等 知 名 企 业 ； 3 、 产 品 服 务 涉 及 ： 硬 件 仪 器 、 监 测 系 统 、 行 业 软 件 、 售 后 服 务 ； 0 3 0 4 交 钥 匙 整 体 解 决 方 案 1 、 粒 子 监 测 系 统 耀 智 科 技 提 供 ： 前 期 方 案 设 计 、 项 目 实 施 调 试 、 验 证 服 务 、 校 验 清 洁 维 修 、 售 后 服 务 ； 2 、 便 携 计 数 器 、 浮 游 菌 仪 器 耀 智 科 技 提 供 ： 选 型 咨 询 服 务 、 原 厂 仪 器 设 备 、 中 英 文 版 验 证 文 件 、 校 验 售 后 ； 3 、 行 业 软 件 耀 智 科 技 提 供 ： 方 案 设 计 、 定 制 研 发 、 实 施 培 训 、 验 证 服 务 、 售 后 服 务 。 专 业 维 修 校 正 、 实 施 售 后 1 、 耀 智 科 技 的 研 发 、 实 施 、 验 证 、 售 后 均 是 自 主 团 队 ， 响 应 快 ， 成 本 低 ； 2 、 耀 智 科 技 具 备 L i g h t h o u s e 原 厂 授 权 的 计 数 器 校 正 资 质 ； 3 、 计 数 器 享 受 校 正 周 期 内 ， 免 费 清 洁 服 务 。 0 5 0 6 国 家 高 新 技 术 企 业 1 、 耀 智 科 技 是 国 家 高 新 技 术 企 业 ； 2 、 耀 智 科 技 是 I S O 9 0 0 1 质 量 管 理 体 系 认 证 企 业 ； 3 、 耀 智 科 技 具 备 2 0 余 项 发 明 、 实 用 新 型 、 软 件 著 作 权 等 知 识 产 权 应 用 L i g h t h o u s e 产 品 选 择 耀 智 科 技 的 6 大 理 由 0 1 核 心 代 理 商 1 、 L i g h t h o u s e 授 权 的 核 心 代 理 商 ； 2 、 耀 智 科 技 具 备 自 主 的 进 出 口 权 ； 3 、 业 务 面 向 全 国 ， 深 圳 、 成 都 均 有 合 作 伙 伴 ； 0 2 多 年 洁 净 区 粒 子 监 测 经 验 1 、 耀 智 团 队 从 事 洁 净 区 粒 子 监 测 始 于 2 0 0 9 年 ； 2 、 制 药 行 业 ： 冻 干 、 粉 针 、 无 菌 原 料 药 、 小 容 量 注 射 剂 、 大 输 液 ；       电 子 行 业 ： 液 晶 面 板 、 汽 车 喷 涂 、 精 密 电 子 … … 3 、 自 主 知 识 产 权 软 件 可 兼 容 市 面 主 流 国 内 外 粒 子 传 感 器 0 3 1 0 0 余 家 名 企 案 例 1 、 耀 智 团 队 服 务 过 的 客 户 遍 布 全 国 ， 1 0 0 余 家 ； 2 、 齐 鲁 、 瑞 阳 、 步 长 等 知 名 企 业 ； 3 、 产 品 服 务 涉 及 ： 硬 件 仪 器 、 监 测 系 统 、 行 业 软 件 、 售 后 服 务 ； 0 4 交 钥 匙 整 体 解 决 方 案 1 、 粒 子 监 测 系 统 耀 智 科 技 提 供 ： 前 期 方 案 设 计 、 项 目 实 施 调 试 、 验 证 服 务 、 校 验 清 洁 维 修 、 售 后 服 务 ； 2 、 便 携 计 数 器 、 浮 游 菌 仪 器 耀 智 科 技 提 供 ： 选 型 咨 询 服 务 、 原 厂 仪 器 设 备 、 中 英 文 版 验 证 文 件 、 校 验 售 后 ； 3 、 行 业 软 件 耀 智 科 技 提 供 ： 方 案 设 计 、 定 制 研 发 、 实 施 培 训 、 验 证 服 务 、 售 后 服 务 。 0 5 专 业 维 修 校 正 、 实 施 售 后 1 、 耀 智 科 技 的 研 发 、 实 施 、 验 证 、 售 后 均 是 自 主 团 队 ， 响 应 快 ， 成 本 低 ； 2 、 耀 智 科 技 具 备 L i g h t h o u s e 原 厂 授 权 的 计 数 器 校 正 资 质 ； 3 、 计 数 器 享 受 校 正 周 期 内 ， 免 费 清 洁 服 务 。 0 6 国 家 高 新 技 术 企 业 1 、 耀 智 科 技 是 国 家 高 新 技 术 企 业 ； 2 、 耀 智 科 技 是 I S O 9 0 0 1 质 量 管 理 体 系 认 证 企 业 ； 3 、 耀 智 科 技 具 备 2 0 余 项 发 明 、 实 用 新 型 、 软 件 著 作 权 等 知 识 产 权 耀 智 科 技 客 户 案 例 行 业 典 型 案 例 客 户 案 例 见 证 耀 智 洁 净 室 环 境 在 线 监 测 系 统 在 瑞 阳 制 药 粒 子 在 线 系 统 的 改 造 应 用 瑞 阳 制 药 2 0 4 车 间 为 冻 干 粉 针 车 间 ， 粒 子 检 测 系 统 为 P M S 尘 埃 粒 子 在 线 监 测 系 统 ， 粒 子 计 数 器 型 号 为 ： R N E T 5 1 0 ； 现 场 安 装 有 1 3 个 粒 子 监 测 点 ， 安 装 方 式 为 分 组 串 联 。 查 看 更 多 > > 2 4 H 免 费 电 话 0 5 3 1 8 8 8 0 2 2 2 9 获 取 方 案 为 什 么 选 择 L i g h t h o u s e ？ L i g h t h o u s e 客 户 ： 我 们 把 我 们 的 客 户 视 为 商 业 伙 伴 。 与 我 们 的 客 户 紧 密 合 作 ， 我 们 已 经 达 成 了 系 统 和 解 决 方 案 ， 这 些 系 统 和 解 决 方 案 彻 底 改 变 了 监 测 行 业 的 方 法 、 概 念 和 结 果 。 我 们 一 起 重 新 设 计 了 这 个 行 业 ， 推 动 我 们 的 供 应 商 和 竞 争 对 手 不 断 改 进 。 L i g h t h o u s e 已 经 成 长 为 我 们 客 户 生 产 过 程 中 不 可 或 缺 的 一 部 分 。 我 们 正 在 寻 求 通 过 提 供 最 先 进 的 技 术 来 提 高 产 量 。 我 们 了 解 到 ， L i g h t h o u s e 和 我 们 的 客 户 都 从 彼 此 中 受 益 。 L i g h t h o u s e 全 球 解 决 方 案 真 正 是 . . . 查 看 更 多 > > 2 4 H 免 费 电 话 0 5 3 1 8 8 8 0 2 2 2 9 获 取 方 案 耀 智 科 技 荣 誉 资 质 L i g h t h o u s e 证 书 高 新 技 术 企 业 济 南 市 瞪 羚 企 业 山 东 省 专 精 特 新 查 看 更 多 耀 智 科 技 新 闻 资 讯 耀 智 动 态 行 业 资 讯 法 律 法 规 l i g h t h o u s e 1 1 0 0 粒 子 计 数 器 ， 监 测 0 . 1 u m L i g h t h o u s e S O L A I R 1 1 0 0 L D （ 激 光 二 极 管 ） 是 业 界 领 先 的 同 类 便 携 式 粒 子 计 数 器 ， 采 用 激 光 二 极 管 技 术 ， 具 有 0 . 1 微 米 的 灵 敏 度 和 1 . 0 C F M （ 2 8 . 3 L P M ） 的 流 速 。 传 统 的 H e N e （ 氦 氖 ） 粒 子 计 数 器 需 要 频 繁 清 洁 ， 定 期 更 换 激 光 管 ， 并 且 较 低 。 S O L A I R 1 1 0 0 L D 设 计 用 于 I S O 1 级 至 7 级 洁 净 室 ， 无 需 担 心 污 染 环 境 或 浓 度 超 标 。 通 用 领 先 性 S O L A I R 系 列 粒 子 计 数 器 是 当 今 市 场 上 常 用 的 。 无 论 您 是 按 照 I S O 标 准 认 证 洁 净 室 、 执 行 常 . . . A p e x R 5 在 线 粒 子 计 数 器 ： 解 决 空 气 粒 子 的 风 险 计 数 医 疗 保 健 生 产 设 施 的 质 量 和 校 准 面 临 的 一 个 令 人 沮 丧 的 问 题 是 ， 在 校 准 时 发 现 仪 器 超 出 公 差 或 损 坏 。 这 需 要 耗 时 且 成 本 高 昂 的 调 查 ， 这 可 能 会 影 响 到 产 品 。 由 于 空 气 中 颗 粒 物 计 数 器 是 世 界 各 地 制 药 、 生 物 制 药 和 医 疗 保 健 设 施 环 境 监 测 中 使 用 的 重 要 工 具 ， 因 此 在 解 决 最 终 产 品 空 气 中 污 染 风 险 方 面 ， 公 差 校 准 至 关 重 要 。 除 了 作 为 设 施 鉴 定 的 一 部 分 确 定 空 气 质 量 外 ， 颗 粒 物 计 数 器 也 是 确 认 进 行 高 风 险 作 业 的 关 键 区 域 空 气 清 洁 度 所 需 的 工 具 。 空 气 中 颗 粒 物 计 数 . . . l i g h t h o u s e 浮 游 菌 采 样 器 基 于 I S O 1 4 6 9 8 选 择 哪 种 类 型 的 I S O 1 4 6 9 8 作 为 全 球 标 准 化 组 织 发 布 的 文 件 ， 为 制 药 行 业 的 用 户 提 供 了 微 生 物 污 染 控 制 领 域 的 纲 领 性 质 的 指 导 。 而 G B 5 0 5 9 1 ， G B 1 6 2 9 3 等 国 标 文 件 ， 又 在 具 体 实 施 上 做 了 更 为 详 细 的 规 定 。 2 0 2 0 年 颁 布 的 新 版 药 典 针 对 无 菌 检 查 用 隔 离 系 统 ， 更 是 在 性 能 确 认 中 明 确 要 求 了 对 于 浮 游 菌 的 确 认 。 为 此 ， 对 于 很 多 拥 有 洁 净 室 的 各 制 药 厂 、 医 院 、 生 物 制 品 、 食 品 加 工 等 行 业 都 需 要 选 择 一 款 合 适 的 浮 游 菌 微 生 物 采 样 器 ， 实 现 对 浮 游 菌 的 采 样 及 监 测 。 浮 游 菌 采 样 . . . l i g h t h o u s e V E R T E X 5 0 超 纯 水 水 质 监 测 l i g h t h o u s e V e r t e x 5 0 是 市 场 上 相 对 比 较 小 的 5 0 纳 米 液 体 颗 粒 计 数 器 ， 并 集 成 了 3 . 5 英 寸 T F T 触 摸 屏 ， 以 简 化 用 户 界 面 。 V e r t e x 5 0 基 于 先 进 的 技 术 ， 由 L i g h t h o u s e W o r l d w i d e S o l u t i o n s 公 司 制 造 ， 拥 有 一 年 保 修 和 全 球 技 术 支 持 。 V e r t e x 5 0 行 业 标 准 R S 4 8 5 M O D B U S 和 4 2 0 m A 通 信 协 议 可 无 缝 集 成 到 设 备 监 控 系 统 中 ， 也 可 作 为 独 立 设 备 使 用 。 使 用 . . . 无 尘 万 级 车 间 尘 埃 粒 子 检 测 仪 , 无 尘 车 间 p a r t i c l e 监 控 系 统 为 了 防 止 带 入 太 多 缝 隙 ， 洁 净 室 里 的 物 品 要 求 不 会 自 己 造 成 灰 尘 ， 并 且 不 容 易 附 着 灰 尘 。 像 袋 子 ， 普 通 抹 布 这 些 东 东 ， 都 是 严 格 禁 止 的 。 如 果 是 电 子 工 业 方 面 的 洁 净 室 ， 还 要 对 静 电 进 行 明 确 的 掌 控 ， 所 以 对 与 产 品 接 触 的 材 料 、 工 具 、 包 装 物 等 ， 还 有 防 静 电 的 要 求 。 从 事 过 这 个 领 域 以 及 在 相 关 产 业 工 作 的 人 却 了 解 。 半 导 体 产 业 更 怕 的 就 是 功 能 不 良 。 而 功 能 不 良 当 中 最 怕 的 是 O / S ， 全 称 是 o p e n 和 s h o r t 。 造 成 O / S 的 重 大 问 题 之 一 ， 是 I C 引 脚 之 间 有 塑 料 . . . 浮 游 菌 采 样 器 的 优 点 和 使 用 的 原 理 空 气 微 生 物 采 样 器 的 标 准 名 称 为 浮 游 菌 采 样 器 ， 下 面 介 绍 一 下 浮 游 菌 采 样 器 与 传 统 检 测 方 式 的 优 点 和 应 用 的 原 理 浮 游 菌 采 样 器 是 一 种 的 多 孔 吸 入 式 尘 菌 采 样 器 ， 根 据 等 速 采 样 理 论 设 计 ， 采 样 直 接 ， 采 集 头 口 风 速 与 洁 净 室 内 风 速 基 本 一 致 ， 能 更 准 确 的 反 映 洁 净 室 内 的 微 生 物 浓 度 。 使 用 浮 游 菌 采 样 器 进 行 采 样 时 ， 带 尘 菌 空 气 高 速 通 过 微 孔 ， 被 均 匀 撞 击 在 培 养 皿 内 的 琼 脂 表 面 ， 这 些 活 体 微 生 物 在 琼 脂 表 面 获 得 营 养 均 匀 和 充 分 ， 在 培 养 过 程 中 ， 快 速 发 生 动 态 再 . . . 活 体 颗 粒 采 样 器 的 8 个 基 本 功 能 活 体 颗 粒 采 样 器 是 在 洁 净 室 中 用 于 监 测 污 染 的 工 具 之 一 ， 可 以 在 洁 净 室 中 用 于 监 测 活 体 微 生 物 的 污 染 ， 指 的 是 有 可 能 生 长 的 活 微 生 物 ， 如 霉 菌 或 真 菌 。 虽 然 粒 子 计 数 器 可 以 检 测 污 染 的 存 在 ， 但 只 有 活 体 颗 粒 采 样 器 才 能 识 别 特 定 类 型 的 污 染 尘 埃 粒 子 在 线 监 测 系 统 常 见 问 题 解 决 分 析 一 、 尘 埃 粒 子 在 线 监 测 系 统 常 见 问 题 问 题 现 象 某 监 测 点 位 监 测 结 果 静 态 合 格 ， 动 态 经 常 超 标 红 色 报 警 原 因 分 析 1 人 员 操 作 引 起 的 粒 子 超 标 报 警 。 查 看 报 警 时 间 节 点 是 否 有 人 员 操 作 ， 引 发 乱 流 或 产 生 粒 子 。 E U G M P 附 件 1 2 0 2 2 年 更 新 明 细 （ 部 分 ） 2 0 1 7 年 E U G M P 发 布 了 附 录 1 的 更 新 草 案 ， 收 到 了 很 多 反 馈 。 现 在 ， E U G M P 已 经 发 布 了 更 新 后 的 附 录 1 的 最 终 版 本 ， 该 版 本 解 决 了 许 多 关 于 草 案 版 本 的 关 注 和 问 题 。 本 文 件 中 最 大 的 变 化 和 变 化 是 通 过 全 面 的 污 染 控 制 策 略 ( C C S ) 更 加 关 注 质 量 风 险 管 理 ( Q R M ) 。 一 如 既 往 ， E U G M P 的 目 标 是 提 供 安 全 的 产 品 ， 保 持 人 们 的 健 康 。 技 术 的 进 步 减 少 了 在 生 产 或 填 充 线 上 人 工 干 预 和 人 工 的 需 求 。 人 员 的 最 小 化 或 消 除 可 以 大 大 降 低 污 染 的 风 险 ， 但 确 实 需 要 对 s o p 和 文 件 进 行 修 改 。 使 用 更 多 的 技 术 ， 必 须 调 整 维 护 审 计 跟 踪 的 方 式 ， 以 确 保 保 留 所 有 信 息 和 数 据 的 完 整 性 。 E U G M P 附 件 1 由 1 0 个 部 分 组 成 ， 阐 述 了 制 药 产 品 的 无 菌 工 艺 ， 尽 管 该 文 件 的 许 多 部 分 可 作 为 其 他 行 业 的 优 秀 指 南 。 这 篇 博 客 文 章 是 我 们 系 列 文 章 的 第 二 部 分 ， 它 分 解 了 1 0 个 部 分 的 基 本 知 识 ， 并 突 出 了 理 论 和 实 践 方 面 的 一 些 显 著 变 化 。 洁 净 室 要 根 据 什 么 来 认 证 ？ 什 么 是 洁 净 室 ？ 洁 净 室 是 专 门 设 计 的 控 制 污 染 的 房 间 。 几 乎 大 多 制 造 行 业 都 使 用 洁 净 室 ， 因 为 小 颗 粒 会 对 制 造 过 程 和 产 品 产 生 不 利 影 响 。 洁 净 室 的 主 要 部 件 是 保 持 洁 净 室 清 洁 的 设 备 。 为 了 控 制 洁 净 室 中 的 污 染 ， 需 要 清 洁 空 气 ， 使 进 入 洁 净 室 的 外 部 污 染 受 限 。 关 键 部 件 是 高 效 微 粒 空 气 （ H E P A ） 过 滤 器 ， 用 于 过 滤 0 . 3 微 米 及 以 上 的 颗 粒 。 所 有 输 送 到 洁 净 室 的 空 气 都 通 过 H E P A 过 滤 器 ， 在 某 些 情 况 下 ， 如 果 需 要 严 格 的 清 洁 性 能 ， 则 使 用 超 低 颗 粒 空 气 （ U . . . 颗 粒 计 数 洁 净 室 认 证 V S 常 规 颗 粒 监 测 和 当 前 G M P 要 求 洁 净 室 认 证 是 一 个 验 证 过 程 。 该 验 证 过 程 证 明 洁 净 室 操 作 条 件 符 合 预 期 设 计 参 数 。 根 据 当 前 洁 净 室 标 准 ， 使 用 便 携 式 粒 子 计 数 器 在 洁 净 室 周 围 均 匀 间 隔 的 测 试 位 置 以 规 定 的 体 积 取 样 ， 测 试 房 间 粒 子 计 数 。 最 被 接 受 和 广 泛 使 用 的 洁 净 室 标 准 是 I S O 1 4 6 4 4 1 （ 2 0 1 5 ） 《 洁 净 室 和 相 关 受 控 环 境 — — 第 1 部 分 ： 按 颗 粒 浓 度 分 类 的 空 气 清 洁 度 》 。 I S O 1 4 6 4 4 1 规 定 了 最 小 样 本 数 量 、 根 据 洁 净 室 分 类 在 每 个 样 本 点 采 集 的 样 本 体 积 以 及 0 . 1 至 5 . 0 微 米 之 间 的 相 关 颗 . . . l i g h t h o u s e 空 气 采 样 器 技 术 与 D 5 0 值 空 气 采 样 器 使 用 独 特 的 技 术 来 测 量 生 物 污 染 。 测 量 参 数 的 定 义 类 似 于 粒 子 计 数 器 ； 然 而 ， 它 们 有 几 个 独 特 的 方 面 。 其 中 一 个 经 常 被 忽 视 的 方 面 是 d 5 0 （ 一 个 样 品 的 累 计 粒 度 分 布 百 分 数 达 到 5 0 % 时 所 对 应 的 粒 径 ） 。 这 是 对 空 气 采 样 器 灵 敏 度 的 测 量 。 然 而 ， 并 非 所 有 的 d 5 0 值 都 是 一 样 的 ， 重 要 的 是 制 造 商 要 公 开 他 们 的 计 算 和 方 法 。 l i g h t h o u s e 活 体 颗 粒 采 样 器 技 术 和 d 5 0 气 溶 胶 撞 击 是 通 过 迫 使 气 体 急 转 弯 来 去 除 气 流 中 的 颗 粒 的 过 程 。 超 过 一 定 尺 寸 的 颗 粒 具 有 如 此 . . . 知 识 问 答 M O R E + 知 识 中 心 ： 新 冠 病 毒 粒 径 多 大 ？ 尘 埃 粒 子 在 线 监 测 可 以 使 用 2 . 8 3 升 传 感 器 吗 ， 是 不 是 应 该 使 用 2 8 . 3 升 的 传 感 器 ？ 规 范 要 求 在 关 键 操 作 中 对 微 生 物 进 行 动 态 监 测 ， 浮 游 菌 是 否 需 要 在 全 过 程 进 行 动 态 监 测 ？ 空 气 浮 游 菌 采 样 器 如 何 使 用 ？ 制 药 行 业 高 效 过 滤 器 的 检 漏 方 式 有 哪 些 ？ L i g h t h o u s e 品 牌 尘 埃 粒 子 计 数 器 校 准 有 效 期 是 多 长 ？ 浮 游 菌 采 样 器 孔 洞 式 与 狭 缝 式 有 何 区 别 ？ 尘 埃 粒 子 计 数 器 流 量 大 小 有 什 么 作 用 ？ 流 量 大 小 该 如 何 选 择 ？ A P E X Z 5 0 型 尘 埃 粒 子 计 数 器 的 使 用 方 法 友 情 链 接 ： 期 刊 I N G 滴 滴 友 链 L i g h t h o u s e 空 气 粒 子 计 数 器 便 携 粒 子 计 数 器 手 持 粒 子 计 数 器 内 置 泵 粒 子 计 数 器 在 线 粒 子 计 数 器 微 生 物 取 样 器 便 携 式 微 生 物 取 样 器 在 线 式 微 生 物 取 样 器 实 时 监 测 系 统 粒 子 在 线 监 测 系 统 液 体 颗 粒 计 数 器 V e r t e x 5 0 液 体 颗 粒 计 数 器 N a n o C o u n t 系 列 及 在 线 液 体 粒 子 计 数 器 离 线 式 计 数 器 液 体 粒 子 计 数 器 L P C 系 列 联 系 我 们 地 址 ： 山 东 省 济 南 市 高 新 区 孙 村 街 道 科 嘉 路 4 5 6 8 号 联 东 U 谷 高 新 算 谷 未 来 智 造 中 心 3 号 楼 6 楼 电 话 ： 0 5 3 1 8 8 8 0 2 2 2 9 传 真 ： 0 5 3 1 8 8 8 0 8 3 2 9 山 东 耀 智 信 息 科 技 有 限 公 司 ( 关 注 我 们 ) 山 东 耀 智 信 息 科 技 公 司 版 权 所 有 @ 2 0 2 0 备 案 号 ： 鲁 I C P 备 1 5 0 1 2 8 1 4 号 2 更 多 9 8 4 7 8 9 8 4 2 @ q q . c o m 0 5 3 1 8 8 8 0 2 2 2 9

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