英 格 尔 医 药 _ 医 药 研 发 和 质 量 研 究 服 务 平 台 首 页 H o m e 关 于 我 们 A b o u t 公 司 简 介 仪 器 设 备 服 务 S e r v i c e 药 物 研 发 服 务 平 台 药 物 合 成         工 艺 研 究 和 开 发         A P I 项 目 开 发 及 注 册 备 案         创 新 药 盐 型 、 晶 型 筛 选 及 C M C 业 务         化 合 物 定 制 合 成 药 物 制 剂         一 致 性 评 价 及 仿 制 药 的 制 剂 开 发         高 端 缓 控 释 制 剂 开 发         创 新 药 及 改 良 型 新 药 的 制 剂 开 发 药 物 分 析 服 务 平 台         系 统 的 质 量 研 究         基 因 毒 性 杂 质 研 究         元 素 杂 质 研 究         逆 向 工 程         稳 定 性 研 究         化 合 物 的 分 离 制 备 ， 已 知 化 合 物 的 结 构 确 证 ， 未 知 化 合 物 的 结 构 解 析 与 鉴 定         标 准 化 检 测 大 分 子 生 物 分 析 平 台         生 物 样 本 分 析         药 代 动 力 学         免 疫 原 性 分 析 医 用 材 料 研 究 平 台 药 包 材 相 容 性         医 用 材 料 密 封 性 研 究         药 包 材 相 容 性 研 究         生 产 工 艺 组 件 相 容 性 研 究         一 次 性 使 用 系 统 相 容 性 研 究         输 液 器 具 相 容 性 研 究 医 疗 器 械         材 料 化 学 表 征         生 物 相 容 性 研 究         风 险 评 估 G M P 体 系 和 注 册 咨 询 服 务 平 台 医 疗 器 械 、 药 品 注 册 咨 询 G M P 体 系 咨 询 及 培 训         G M P 体 系 培 训         G M P 体 系 咨 询 G M P 验 证 与 确 认 G M P / G S P 体 系 认 证 新 闻 中 心 N e w s 行 业 动 态 公 司 新 闻 加 入 我 们 J o i n 4 0 0 1 8 2 9 0 0 1 首 页 关 于 我 们 公 司 简 介 仪 器 设 备 服 务 药 物 研 发 服 务 平 台 药 物 分 析 服 务 平 台 大 分 子 生 物 分 析 平 台 医 用 材 料 研 究 平 台 G M P 体 系 和 注 册 咨 询 服 务 平 台 新 闻 中 心 行 业 动 态 公 司 新 闻 加 入 我 们 致 力 于 成 为 国 内 领 先 的 医 药 研 发 和 质 量 研 究 服 务 平 台 C M A 认 定         C N A S 认 可 的 实 验 室 专 业   高 效   合 规 我 们 帮 助 客 户 缩 短 研 发 周 期 、 攻 克 研 发 难 点 、 提 升 市 场 竞 争 力 英 格 尔 医 药 科 技 （ 上 海 ） 有 限 公 司 （ 简 称 “ 英 格 尔 医 药 ” ） 隶 属 于 英 格 尔 集 团 下 属 的 研 发 中 心 ， 利 用 过 去 近 2 0 年 在 仿 制 药 、 创 新 药 、 生 物 药 等 方 面 的 分 析 技 术 优 势 ， 致 力 于 成 为 国 内 领 先 的 医 药 研 发 和 质 量 研 究 服 务 平 台 。 帮 助 客 户 缩 短 研 发 周 期 ， 攻 克 研 发 难 点 、 提 升 市 场 竞 争 力 ， 同 时 使 得 客 户 获 得 高 质 高 效 、 快 速 响 应 的 服 务 体 验 。 已 建 成 了 四 维 一 体 的 研 发 服 务 平 台 ： 医 药 研 发 平 台 、 药 物 质 量 分 析 平 台 、 大 分 子 生 物 分 析 平 台 、 医 用 材 料 研 究 平 台 。 可 为 国 内 外 药 企 、 科 研 机 构 等 客 户 提 供 药 物 合 成 、 制 剂 、 质 量 分 析 ； 药 包 材 相 容 性 研 究 、 医 疗 器 械 生 物 相 容 性 ； 微 生 物 、 标 准 理 化 测 试 、 临 床 生 物 样 本 分 析 ； 药 物 注 册 申 报 等 全 方 位 的 药 物 研 发 技 术 服 务 。 实 验 室 已 获 得 了 C M A 认 定 、 C N A S 认 可 ， 并 且 在 良 好 的 I S O 1 7 0 2 5 体 系 基 础 上 ， 严 格 参 照 G M P 、 G L P 规 范 运 行 ， 以 满 足 合 规 、 质 量 、 效 率 等 相 关 要 求 。 I C A S 英 格 尔 集 团 成 立 于 2 0 0 0 年 3 月 ， 服 务 人 员 超 过 1 0 0 0 名 ， 是 国 内 大 型 综 合 的 质 量 保 障 服 务 技 术 平 台 ， 为 全 球 客 户 提 供 认 证 评 估 、 检 验 检 测 、 分 析 研 发 、 标 准 建 立 、 培 训 咨 询 等 全 方 位 的 技 术 服 务 。 也 为 英 格 尔 医 药 发 展 在 资 源 配 置 、 合 规 管 理 、 服 务 能 力 、 品 牌 建 设 等 各 方 面 提 供 全 面 的 支 持 和 保 障 ！ 查 看 更 多 关 于 我 们 A B O U T U S 服 务 及 解 决 方 案 构 建 四 维 一 体 的 研 发 服 务 平 台 药 物 研 发 服 务 平 台 药 物 质 量 分 析 平 台 大 分 子 生 物 分 析 平 台 医 用 材 料 研 究 平 台 服 务 优 势 S E R V I C E A D V A N T A G E S 专 业 技 术 团 队 核 心 技 术 团 队 具 有 相 关 专 业 高 学 历 背 景 及 丰 富 的 从 业 经 验 ， 可 承 接 各 类 高 难 度 的 研 发 项 目 。 了 解 详 情 6 0 % 以 上 硕 士 及 博 士 学 历 1 0 + 年 研 发 及 管 理 经 验 全 周 期 性 服 务 药 物 研 发 全 周 期 性 服 务 ， 帮 助 客 户 缩 短 研 发 周 期 ， 降 低 研 发 成 本 及 质 量 风 险 。 了 解 详 情 研 发 生 产 临 床 申 报 先 进 实 验 设 备 合 成 、 制 剂 、 质 量 分 析 、 杂 质 等 实 验 室 配 置 一 线 品 牌 高 配 型 号 设 备 ， 满 足 高 难 度 的 实 验 需 求 。 了 解 详 情 安 捷 伦 岛 津 A B P E 瑞 士 华 尔 宝 东 富 龙 梅 特 勒 丰 富 项 目 经 验 在 药 物 合 成 、 药 物 制 剂 、 质 量 分 析 、 包 材 相 容 性 及 医 疗 器 械 等 方 面 具 有 丰 富 的 项 目 经 验 。 了 解 详 情 5 0 0 + 药 企 客 户 1 0 0 0 + 项 目 实 施 经 验 新 闻 中 心 N E W S C E N T E R 公 司 新 闻 行 业 动 态 3 2 1 3 2 1 药 物 分 析 实 验 机 构 2 0 2 3 0 3 0 2 　 　 分 析 方 法 的 转 移 是 记 录 一 个 实 验 室 （ 接 收 方 ） 可 以 使 用 另 一 个 实 验 室 （ 转 移 方 ） 开 发 的 检 验 方 法 的 过 程 ， 以 确 保 接 收 实 验 室 熟 悉 检 验 程 序 并 有 能 力 进 行 检 验 。 其 本 质 是 确 认 接 收 实 验 室 能 够 形 成 方 法 ， 并 获 得 与 转 移 实 验 室 相 同 的 准 确 性 和 精 度 。 　 　 方 法 转 移 包 括 从 计 划 开 始 到 报 告 结 束 的 一 系 列 步 骤 ： 　 　 1 、 转 移 计 划 　 　 分 析 方 法 的 转 移 . . . 立 夏 喜 报 | 英 格 尔 医 药 助 力 常 州 科 峰 医 疗 闭 合 夹 成 功 注 册 2 0 2 2 0 5 1 8 春 意 尽 ， 夏 已 至 ， 万 物 并 秀 ， 上 海 疫 情 逐 步 控 制 ， 英 格 尔 医 药 也 喜 讯 连 连 。 常 州 科 峰 医 疗 科 技 有 限 公 司 产 品 一 次 性 使 用 闭 合 夹 （ 注 册 证 编 号 ： 国 械 注 准 2 0 2 2 3 0 2 0 3 0 1 ） ， 成 功 通 过 国 家 药 品 监 督 管 理 局 注 册 审 评 。 英 格 尔 医 药 作 为 合 作 伙 伴 协 同 参 与 其 中 【 化 学 表 征 、 可 沥 滤 物 研 究 等 项 目 】 ， 以 专 业 的 技 术 实 力 、 良 好 的 管 理 体 系 、 及 时 . . . 两 岸 一 家 亲 | 英 格 尔 助 力 台 湾 泛 生 制 药 通 过 一 致 性 评 价 ！ 2 0 2 2 0 5 1 8 抗 击 疫 情 ， 共 渡 难 关 3 月 以 来 ， 上 海 遭 遇 新 一 轮 疫 情 袭 击 。 4 月 份 上 海 每 日 新 增 本 土 确 诊 病 例 和 无 症 状 感 染 者 一 直 呈 上 升 趋 势 ， 持 续 大 量 的 新 增 病 例 ， 给 上 海 的 城 市 运 行 带 来 了 前 所 未 有 的 挑 战 。   英 格 尔 医 药 遵 循 上 海 市 政 府 静 态 管 理 要 求 ， 严 格 执 行 “ 不 流 动 ， 不 聚 集 ” ， 为 配 合 项 目 研 发 进 度 ， 启 动 应 急 方 案 ： 1 、 上 海 医 药 实 验 室 . . . 生 物 制 药 公 司 2 0 2 3 0 4 1 2 　 　 生 物 制 药 是 一 种 制 药 技 术 ， 它 利 用 生 物 技 术 制 造 药 品 。 与 传 统 化 学 合 成 药 物 不 同 ， 生 物 制 药 品 是 通 过 在 生 物 体 内 培 养 生 物 细 胞 或 组 织 而 制 成 。 生 物 制 药 品 不 仅 可 以 治 疗 各 种 疾 病 ， 还 可 以 提 高 免 疫 系 统 的 抵 抗 力 。 　 　 生 物 制 药 品 通 常 需 要 使 用 蛋 白 质 、 多 肽 、 抗 体 、 疫 苗 等 生 物 分 子 为 目 标 物 质 。 这 些 分 子 通 常 比 传 统 药 物 更 复 杂 ， 难 以 使 用 传 . . . 医 疗 器 械 是 指 什 么 2 0 2 3 0 4 1 0 　 医 疗 器 械 是 指 在 医 疗 诊 疗 、 预 防 疾 病 、 康 复 护 理 等 方 面 使 用 的 设 备 、 仪 器 、 器 具 、 耗 材 、 辅 助 用 品 和 其 他 相 关 产 品 。 医 疗 器 械 是 现 代 医 学 发 展 的 重 要 组 成 部 分 ， 应 用 广 泛 ， 作 用 重 大 。 随 着 医 疗 行 业 的 不 断 发 展 和 技 术 的 不 断 更 新 ， 医 疗 器 械 也 在 不 断 更 新 和 改 进 。 　 　 医 疗 器 械 的 种 类 非 常 多 ， 包 括 检 查 设 备 、 治 疗 设 备 、 手 术 器 械 、 康 复 用 品 等 . . . 元 素 分 析 含 量 检 测 2 0 2 3 0 4 0 6 　 　 药 物 的 含 量 : 指 药 物 中 所 含 主 成 分 的 量 ， 是 评 价 药 物 质 量 的 重 要 标 准 。 　 　 可 供 药 物 含 量 测 定 的 分 析 方 法 : 　 　 ( 1 ) 容 量 分 析 法 　 　 ① 优 点 : 操 作 简 便 ， 结 果 准 确 ， 方 法 耐 用 性 高 。 　 　 ② 缺 点 : 方 法 缺 乏 专 属 性 。 　 　 ③ 适 用 : 适 用 于 对 结 果 准 确 度 与 精 密 度 要 求 较 高 的 样 品 的 测 定 。 　 　 ( 2 ) 光 谱 分 析 法 　 　 ① 优 点 : 简 便 ， 快 速 ， 灵 敏 . . . 药 物 研 发 服 务 平 台 药 物 合 成         工 艺 研 究 和 开 发         A P I 项 目 开 发 及 注 册 备 案         创 新 药 盐 型 、 晶 型 筛 选 及 C M C 业 务         化 合 物 定 制 合 成 药 物 制 剂         一 致 性 评 价 及 仿 制 药 的 制 剂 开 发         高 端 缓 控 释 制 剂 开 发         创 新 药 及 改 良 型 新 药 的 制 剂 开 发 药 物 分 析 服 务 平 台         系 统 的 质 量 研 究         基 因 毒 性 杂 质 研 究         元 素 杂 质 研 究         逆 向 工 程         稳 定 性 研 究         化 合 物 的 分 离 制 备 ， 已 知 化 合 物 的 结 构 确 证 ， 未 知 化 合 物 的 结 构 解 析 与 鉴 定         标 准 化 检 测 大 分 子 生 物 分 析 平 台         生 物 样 本 分 析         药 代 动 力 学         免 疫 原 性 分 析 医 用 材 料 研 究 平 台 药 包 材 相 容 性         医 用 材 料 密 封 性 研 究         药 包 材 相 容 性 研 究         生 产 工 艺 组 件 相 容 性 研 究         一 次 性 使 用 系 统 相 容 性 研 究         输 液 器 具 相 容 性 研 究 医 疗 器 械         材 料 化 学 表 征         生 物 相 容 性 研 究         风 险 评 估 英 格 尔 医 药 科 技 （ 上 海 ） 有 限 公 司 地 址 ： 上 海 市 闵 行 区 瓶 北 路 1 5 5 号                     1 5 5 P i n g b e i R d , M i n g h a n g D i s t r i c t , S h a n g h a i 电 话 ： 4 0 0 1 8 2 9 0 0 1                 0 0 8 6 2 1 5 1 6 8 2 9 1 8 网 址 ： w w w . i c a s p h a r m a . c o m 关 注 了 解 更 多 版 权 所 有 © 英 格 尔 医 药 科 技 （ 上 海 ） 有 限 公 司 沪 I C P 备 1 9 0 2 2 5 8 5 号 1 网 站 地 图       4 0 0 1 8 2 9 0 0 1 您 的 称 呼 * 联 系 方 式 * 公 司 名 称 * 咨 询 领 域 * 食 品 纺 织 玩 具 光 伏 化 工 环 境 电 子 电 气 工 业 品 阻 燃 医 药 咨 询 方 向 * 检 测 认 证 分 析 检 验 具 体 问 题 * 提 交 信 息 您 的 称 呼 * 联 系 方 式 * 公 司 名 称 * 投 诉 人 员 * 投 诉 部 门 * 市 场 部 品 牌 部 业 务 部 检 测 部 具 体 问 题 * 提 交 信 息 您 好 ， 我 是 英 格 尔 检 测 的 客 服 ， 很 高 兴 为 您 服 务 。 请 问 有 什 么 可 以 帮 到 您 的 么 ？ 您 可 以 在 下 面 留 言 或 联 系 我 们 ！ 预 约 咨 询 立 即 回 复

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